质量管理体系内外部审核检查表.doc

GB/T19001—2008标准审核要点指导书 审 核 要 点 简 略 写 法 1 范围 1 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ ·QMS范围和过程完整性 2.组织QMS对标准条款的删减？查：删减的合理性。 ·删减的合理性 4.1 总要求 4.1 总要求 1.组织是否按标准要求建立、实施、保持和改进QMS？ 识别的 4大过程（及子过程）： 2.组织QMS过程、过程间顺序及关系是否被确定和管理？ ·按标准要求建立、实施、保 3.QMS关键过程所需资源和信息充分，足以支持过程有效运行和监控？ 持和改进QMS 4.QMS及过程测量和监控点确定并有效否？监控结果有否分析、改进？ ·过程、顺序及关系的确定和 5.对产品质量有影响的外包过程及控制情况 管理 （此条款是对QMS的总要求，是在对QMS全面审核后，对QMS所进行的综合判 ·关键过程资源和信息充分性 断。本条款不适宜进行单独审核。） ·QMS及过程测量和监控的确 定,结果的分析和改进 ·外包过程及控制 （仅是对QMS的综合判断，不单独进行审核） 4.2 文件要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则 了解组织的QMS文件结构，是否包括以下内容: ·结构（范围和媒体）： — 质量方针和目标 方针及目标、手册、程序、 — 质量手册 其它操作文件、外来文件和 — 至少6个程序文件（文件控制、记录控制、内部审核、不合格品 记录 控制、纠正措施、预防措施） ·（符合、适宜、可操作性的评价） — 过程策划、运行、控制的文件 — 记录 4.2.2 质量手册 ·从手册和认证合同，查文审 4.2.2 质量手册 意见的修改 查认证合同、手册以及文审表： ·QMS删减及合理性 1. 手册是否按文审提出的意见进行了修改？（审核组长应对其审核、 （·范围，包括删减的细节与合理性； 并记录） ·程序文件或对其引用； 2. 通过现场审核，评价QMS删减的内容是否合理，描述是否清楚？ ·过程之间相互作用的表述。） （本条款括号内容：内审、咨询应审核） 4.2.3 文件控制 4.2.3 文件控制 1.（文审）程序与标准符合性 ·程序符合性 2.（文审）受控文件的范围是否界定清楚： ·范围界定 （方针、目标、手册、程序及所需文件、相关产品的法规和产品标准） ·查：编审批发改废评审 3. 抽查：编、审、批、发、改、废、评审 ·查：外来文件识别及分发 4. 外来文件的识别及分发 4.2.4 记录控制 4.2.4 记录控制 1.（文审）程序符合性（标识、贮存、保护、检索、保存期和处置） ·程序符合性 2.（文审）范围界定及不同媒体记录 ·范围、标识、检索、填写 3.程序的有效实施 ·保存、保护、媒体、处置 5 管理职责 5 管理职责 5.1 管理承诺（最高管理者） 5.1 管理承诺 1.如何向组织传达满足法规要求的重要性 问如何： 2.如何保证资源的职责落实 ·传达满足法规要求的重要性 3.自己控制哪些资源及存在问题 ·保证资源的职责落实 ·存在问题及措施 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 1.是否清楚组织在确定顾客要求（见7.2.1），满足顾客要求（见8.2.1） ·要求确定（7.2.1）、满足方式 方面的状况及出现问题的解决？ （7.2.2）、状况（8.2.1）及问题 2.通过什么方式确保顾客的要求得到确定、满足（要结合7.2、8.2.1 的解决（7.2.3） 等来体现其充分性、有效性。） [·确定、满足顾客要求的充分有效性 （要结合7.2、8.2.1体现）] 5.3 质量方针 5.3 质量方针 1.质量方针文件化并由最高管理者正式发布 ·文件方针批准、发布及传达 2.质量方针的内容与本组织宗旨是否相适应 ·适应宗旨；体现满足顾客与 3.通过文审及谈话证实体现满足顾客与法规要求、QMS持续改进的承 法规要求、持续改进的承诺 诺 4.是否清楚方针要定期或不定期的评审，以保持方针的持续适宜性？ ·评审时机及证据 评审的时机？ ·提供目标建立和评审的框架 5.方针能否为目标的建立和评审提供框架 6.方针是否传达到组织内成员，并抽查证实。 5.4 策划 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1 质量目标（查阅及面谈） 1.面谈或查阅目标文件 ·体现满足顾客和法规要求， 2.体现有能力稳定地满足顾客和法规要求以改进及持续增强顾客满意 以改进、持续