麻醉药品、精神药品使用管理.pptVIP

麻醉药品、精神药品使用管理相关政策法规介绍 新桥医院 2005年以来发布的有关麻醉药品、 精神药品管理文件 2005年8月3日中华人民共和国国务院令 第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》 执行时间：2005年11月1日 2007年10月11日SFDA、公安部、卫生部 国食药监安[2007]633号 关于公布《麻醉药品精神药品品种目录（2007年版）》的通知 执行时间：2008年1月1日 2005年11月2日 卫生部 卫医发[2005]421号 关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知 2005年11月3日卫生部办公厅 卫医发[2005]237号 关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 2005年11月14日卫生部 卫医发[2005]436号 关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知 已废止 2007年2月14日 中华人民共和国卫生部令 第53号令 《处方管理办法》执行时间2007年5月1日 2005年11月14日卫生部 卫医发[2005]438号 关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知 为了贯彻落实以上政策法规 新桥医院《麻醉药品、精神药品管理实施细则》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令 第442号 　 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 总理：温家宝 二○○五年八月三日 基本情况 共有9章，89条 涉及麻醉药品、精神药品的各个环节、各个方面 　 第二条　麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。　 麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。 目录的有关规定 第三条　本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。　　目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。　　上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。 第四条　国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。 第七条　国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。　　国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。　　国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。 第十条　开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：（一）以医疗、科学研究或者教学为目的；（二）有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。 第十二条　药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。 　　第十三条　麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 　 第二十二条　国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。　 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。　 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。 第二十八条　全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十条　麻醉