内部审核作业程序.docVIP

文件号：C015-A 版 本： A 分发号： ISO9001：2000质量管理体系程序文件 内审程序 拟 制 ___________ 日期 ___________ 审 核 ___________ 日期 ___________ 管理类别： □受控 □非受控 批 准: 生效日期: 2008.7.1 1 目的 确定本公司质量体系文件是否持续符合ISO9001：2000标准及产品认证工厂质量保证能力要求，确保现行质量体系运行的有效性、充分性、适宜性和认证产品的一致性，为质量体系的持续改进提供依据，使质量体系有效运行并得以保持和改进。 2 范围 适用于本公司内部质量审核及其后续的跟踪。 职责和权限 3.1 公司总经理授权品质管理部为审核方案的管理部门。 3.2 管理者代表负责内部审核的日常领导工作。包括审核方案、审核计划的审批和审核报告的签署，解决审核方案实施中需领导处理的问题，审核后续活动中有关改进活动的协调，并及时向总经理报告内审及采取改进措施的有关情况。 3.3 品质管理部负责管理审核方案的人员应负责建立、实施、监视、评审与改进审核方案，负责识别并确保提供内审中必要的资源，包括审核组的选择、任命和管理，并负责审核的后续工作和有关审核记录的保存。 3.4 审核组长按审核方案负责一次审核活动的管理。包括文件评审、编制内审计划、审核组工作分配、审核检查表并编制审核报告。 3.5 内审员应遵循“审核原则”不断提高审核能力，负责编制分工的检查表，通过现场信息的收集和验证，形成必要的审核发现（包括审核记录和不合格项报告），积极参与审核结论的评价，实施现场审核，并对纠正措施进行验证。 3.6 各部门配合做好内审工作，并对审核中发现的问题及时采取纠正措施。 4 控制程序 4.1 审核方案 4.1.1 审核方案的建立 1）品质管理部在每年的1月份对本年的内部审核方案进行策划，一般一次内审方案的时间段为一年，策划的内容除本程序已策划外还应包括每年审核方案的目的、范围与程度、补充的职责、资源和程序（年度审核日程），以及审核方案管理要求（监视、评审、改进）。 2）审核方案的策划结果需形成文件（形成年度内审审核方案），经管理者代表批准后公布。 3）年度审核方案的范围和程度应根据以往审核结果以及“所审核活动和区域状况的重要性”而确定。 4）本公司采用集中审核形式，在正常情况下一般每年8月份进行一次内审，在下列情况下可进行追加审核。 产品质量发生重大问题或顾客有严重投诉时； 质量方针、目标发生重大变化时； 即将进行第二方或第三方审核前； 总经理认为必要时。 5）遇到特殊情况，可调整审核方案，审核方案的调整由品质部决定并实施。 4.1.2 审核方案的实施 根据批准的审核方案，由品质部安排具体的审核活动。 品质部根据“内审员能力和评价准则”评价和选择内审组长和内审员，并对审核组成 员予以任命。 3）品质部指导审核活动，可召开会议和派观察员参加审核活动，对审核组完成策划的要求予以指导。 4）审核活动完成后，审核组长负责把本次审核的所有记录交品质部保存，品质部审核方案的管理者应检查审核记录的完整性和真实性。 4.1.3 审核方案的监视、评审和改进 1）“审核方案”应明确监视的方法，以及评审的时间间隔，以评定审核方案是否已达到目的，并识别改进的机会。 2）每次审核结束后对“审核方案”的评审结果给予记录，提出可能导致采取纠正/预防措施和对下一年度审核方案的改进意见。 4.2 审核活动 4.2.1 审核活动流程 本公司内审活动流程为：文件评审实施，现场审核准备，现场审核实施，审核报告编制、批准和分发，审核完成，审核后续活动实施。 4.2.2 审核组组成 1）审核组由品质部组织，并任命委派，审核组长和审核员必须符合公司规定的具有审核员能力的人员担任。 2）审核组成员应遵守公司规定的职责和行为准则。 4.2.3 文件评审实施 1）审核组在现场审核前应进行文件评审，以确定文件所述体系与审核准则的符合性，查证文件的完整性，按文件了解体系的情况，确定审核的可行性和重点。 2）收集和审阅的文件包括：质量手册、程序文件、操作性文件、内审的文件和记录，有关顾客要求和反馈信息，管理评审报告。 3）如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知负责管理审核方案人员和受审核方。并决定审核是否继续进行或暂停，直