健脾化湿法治疗非酒精性脂肪肝的Meta分析.docVIP

健脾化湿法治疗非酒精性脂肪肝的Meta 分析 吴小双刘素媛杨叔禹 福建中医药大学厦门大学附属第一医院糖尿病研宄 S 目的：系统评价健脾化湿法对非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者肝功能、血脂、B超 等指标改善的有效性。方法:在PubMed和知网、万方以及维普等数据库中检索健 脾化湿法治疗NAFLD的临床随机对照试验的相关文献，研宄人员采用Rev Man 5. 3对其进行数据提取和整理。结果：14项研究，1110例非酒精性脂肪性肝病例 被纳入研宂，其中健脾化痰湿法605例和西药组505例。数据显示健脾化湿法组 临床有效率(OR=1. 20, 95%CI:1. 11 ?1.31, P0.001) 肝功能［ALT (MD=-4. 51, 95%CI: -6. 79?-2. 23, P0. 001)、AST (MD=-2. 57, 95%CI: -4. 07?-1. 08, P〈0. 001)、GGT (MD=-10. 82, 95%CI：-19. 92?-1.73, P〈0. 05)］、血脂［TC (MD=-0. 59, 95%CI:-0. 84?-0. 34，P0. 001)、TG (MD=-0. 35, 95%CI:-0. 52? -0. 17, P〈0.001)、HDL-C (MD=0. 2, 95%CI:0. 06?0. 33, P〈0. 05)、LDL-C (MD=-0. 51, 95%CI:-0. 9?-0. 13, P0. 05) ］、B 超改变(OR二2. 74, 95%CI:1.36? 5. 55, P=0. 005)均优于丙药组(均P〈0.05)。结论:与单纯丙药相比，健脾化 湿法治疗NAFLD有效iL安全，但由于提取的文献存在病例数少、随机方法不明 确、未分配隐藏、未发现双盲试验等诸多问题，需要开展更为严格的随机对照试 验提供临床证据。 关键词： 非洒精性脂肪肝;健脾化湿;Meta分析; 基金：国家自然科学基金 非酒精性脂肪肝屌中医“积证” “痰证” “胁痛”及“肥气病”等范畴m。中 医认为饮食不节、劳逸失度、情志失调以及痰湿体质等因素均可引起脾虚湿蕴、 痰浊聚肝，最终导致脂肪肝的发生。临床上诸多医家采用健脾化湿法治疗非酒精 性脂肪肝取得良好疗效，但尚缺乏疗效和安全性的系统评价。为客观评价健脾化 湿法对于非酒精性脂肪肝的临床疗效，本研宄采用循证医学方法，对国内外有 关健脾化湿法干预非酒精性脂肪肝的随机对照试验进行Meta分析，以期为临床 实践提供参考。 1方法 1.1文献检索策略 在CNK1、维普、万方数据库中检索中文文献，中文检索词:非酒精性脂肪性肝、 脂肪肝、NAFLD、健脾化湿、随机对照。在PubXled数据库中检索外文文献，英文 检索词：Nonalcoholic Fatty Liver Disease, Fatty liver, Activating Spleen、 Strengthen Spleen,所有数据库检索时间为建库至今。 1.2文献纳入与排除标准 1.2. 1纳入标准 纳入文献需符合以下标准：（1）符合2002年中华肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝 病学组制订的《NAFLD诊断标准（草案）》或2006年2月修订的《非酒精性 脂肪性肝病诊疗指南》￡31；（2）随机对照试验；（3）干预措施为健脾化湿法与 西药组或中西药组比较。 1.2.2排除标准 （1）非RCT研宄；（2）文献内容涉及动物实验及个人经验、综述类文献；（3）中 英文以外的文献；（4）自身前后对照的研究；（5）无相关结局指标的研究；（6） 重复发表的以及数据存在可疑的研宄。 1.3文献筛选及数据提取 由两名评价员分别对文献题目和进行初步筛选，后阅读全文，提取和整理 相关数据，并进行交叉核对，如遇分歧由第三方确定共识意见。提取的数据包括: （1）研究设计概况，括基木信息（题目、作者、发表时间、样木数）和基线特 征（年龄、性别）以及干预措施的方法和疗程、结局指标（包括临床有效率、ALT、 AST、GGT、TC、TG、11DL-C、LDL-C、B超）等；（2）纳入文献的偏倚风险主 要内容包括随机序列的产生、分配隐藏、盲法、数据的完整性和选择性报道结果 等。 1.4统计学方法 利用Rev Man5.3软件进行分析。异质性分析:通过标准x检验、P值0.10、I 检衡量异质性，1〈25%时异质性较小，25%150%为中等度异质性，1〉50%则研宄 结果间存在高度异质性m。当P0. 1和T50%采用固定效应模型进行合并分 析，反之则用随机效应模型。效应量分析:计量资料和计数资料分别采用测D、 0R或RR分析统计量，均以95%C1表示，P〈0. 05则认为差异具有统计学意义。 2结果 2.1文献筛选情况及纳入研宄的特征 初筛1 207篇