全面获益，突腺优势-腺癌0411.pptVIP

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2018-03-06 发布于江西
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全面获益，突腺优势-腺癌0411

* 特罗凯治疗优势在“腺”。腺癌、不吸烟/少吸烟患者使用特罗凯PFS获益更多，中位PFS达到7.6个月，显著优于吉非替尼中位PFS 5.1个月。 * 特罗凯治疗优势在“腺”。腺癌、不吸烟/少吸烟患者使用特罗凯PFS获益更多，中位PFS达到7.6个月，显著优于吉非替尼中位PFS 5.1个月。 * TKIs治疗EGFR 突变者PFS显著高于化疗，其中特罗凯PFS高于吉非替尼。 * 亚洲腺癌患者EGFR活化突变率为50%，如何为EGFR活化突变和状态未知的患者治疗？ * BR.21研究和日本研究显示特罗凯治疗EGFR野生型患者与化疗疗效相当或优于化疗。 * ISEL研究、INTERSET研究和IPASS研究显示吉非替尼治疗EGFR野生型患者无临床获益。 * 从以上结果中可以看出对EGFR野生型患者特罗凯有效，且对EGFR活化突变型患者疗效优于吉非替尼和化疗，吉非替尼仅对EGFR突变的NSCLC患者有效，但疗效差于厄洛替尼。所以对于EGFR活化状态未知的患者二线选择特罗凯能最大程度的降低患者风险。 * 对以上内容总结如下: 腺癌患者二线治疗，特罗凯是最佳EGFR-TKI。对EGFR mut+患者，使用特罗凯疗效优于化疗和吉非替尼对EGFR WT患者使用特罗凯疗效与化疗相当同时服用特罗凯能显著改善患者的生活质量特罗凯是腺癌患者二线治疗优选。 BR.21研究是一项多中心、随机、安慰剂对照的双盲III期试验，确立了特罗凯二线治疗的地位。特罗凯?可显著延长总生存期，中位OS为6.7个月，与安慰剂相比中位生存期增加 45% ，一年生存率增加 42.5% BR.21研究证实：特罗凯?治疗引起的皮疹和生存期呈正相关 1. Shepherd FA, Jose Rodrigues Pereira, Tudor Ciuleanu, et al. N Engl J Med 2005; 353(2): 123-132 2. Bezjak A, et al. J Clin Oncol 2006;24:3831-7 12.2 19.5 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 10 20 30 40 50 概率月中位OS (月) 0度/1度 12.2 2度/2度以上 19.5 HR=0.60 P0.0001 TRUST中国研究进一步验证：特罗凯?治疗引起的皮疹是生存获益的信号 1. Shepherd FA, Jose Rodrigues Pereira, Tudor Ciuleanu, et al. N Engl J Med 2005; 353(2): 123-132 2. Bezjak A, et al. J Clin Oncol 2006;24:3831-7 皮疹无有 p≤0.0001 6.96 17.25 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 10 20 30 40 皮疹 0-1度皮疹 2-4度皮疹 p≤0.0001 13.63 19.71 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 10 20 30 40 概率月概率月 OS 特罗凯?治疗腺癌较吉非替尼更胜一筹特罗凯? 和吉非替尼关键性临床研究一览特罗凯? 和吉非替尼台湾回顾性多中心研究特罗凯?和吉非替尼关键性临床研究一览 BR.21 (特罗凯? VS 安慰剂) ISEL (吉非替尼 VS 安慰剂) 特罗凯? 安慰剂全组 OS (月) 6.7 4.7 HR=0.73，P0.001 PFS (月) 2.2 1.5 HR=0.61，P0.001 腺癌 OS (月) 7.8 5.4 HR=0.70，P=0.008 吉非替尼安慰剂全组 OS (月) 5.6 5.1 HR=0.89，P=0.087 PFS (月) 3 2.6 HR=0.82，P=0.0006 腺癌 OS (月) 6.3 5.4 HR=0.84，P=0.089 特罗凯?和吉非替尼关键性临床研究一览 TRUST ( 特罗凯? ) INTEREST ( 吉非替尼 ) 全组全球 OS (月) 7.9 中国 OS (月) 15.37 全球 PFS (月) 3.25 中国 PFS (月) 6.44 腺癌全球 OS (月) 15.54 中国 OS (月) 15.67 全球 PFS (月) 7.19 中国 PFS (月) 8.05 全组全球 OS (月) 7.6 全球 PFS (月) 2.2 腺癌全球 OS (月) 8.5 中国 PFS (月) 5.4 特罗凯?治疗腺癌较吉非替尼更胜一筹特罗凯?和吉非替尼关键性临床研究一览特罗凯?和吉非替尼台湾回顾性多中心研究特罗凯?和吉非替尼治疗台湾晚期NSCLC患者疗效差异：回顾性多中心研究 Fan W-C,