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- 2018-03-07 发布于天津
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挤压装置江苏血液中心
欢迎批评和指正 谢 谢 ! 各位领导、同仁,下午好!很荣幸有一个与成分制备战线的同仁分享交流工作体会的机会,今天我与大家共同探讨一下如何实现血液成分分离制备标准化的问题,主要是介绍我们血液中心2013上半年血液成分分离机的使用情况,分离机的使用标志着我们成分分离制备工作向标准化、自动化所迈出了重要一步。 * 众所周知,2006年至今国家出台一系列质量管理规范、标准、操作规程、质量要求等等法律法规,目的就是保证血液质量,这关系到民生的问题。在从血管到血管这一条输血链中,决定血液产品质量的就两点:安全、有效。我例举了相对比较重要的环节。特别是在保障血液产品的有效性上,承担了至关重要的作用。 * 血液产品加工厂,通过相互协作完成工作。血液中心平均10吨血6.35人,中心血站9.17,全国平均8.4人每10吨 * 但是逐袋检查或在血液资源还很紧缺的情况下增加抽检频率或数量也不现实。 * 提上议事日程,2012年经过领导班子多次讨论,确定一定要更新旧的理念,选择一种自动化分离设备取代手工操作,为分离制备标准化、自动化的起步起到一个推波助澜的作用。首要工作就是对分离机市场展开调研,形成报告供领导班子决策。 * 在调研的过程中对分离机有了基本的了解,得出了一些具体的对机器性能和特点的要求。归纳下了主要有一下几点: * 在实现信息化同时还要能实现数据的共享,完成与血站管理软件的联网对接。 我们在完成前期程序设定、培训等工作后,将穿越软件工程师请来与设备软件工程师共同合作完成了数据的导入、对接、信息发送工作。 * * 从2012年底设备招标采购、2013年初设备安装调试、3月份厂家工作人员到位进行设备现场摆放、数据联网、程序设置、人员操作培训、试运行、产品抽检,至5月下旬基本完成确认工作。 * 从如何发挥血液成分分离机应有的作用的角度来说。 * 从如何保证血液产品质量的角度来讲,与诸多因素一样,分离机只是实现血液质量要求的一个载体。分离机的使用就解决所有的质量问题想当然,这只是走向标准化的其中一步而已。有好的产品还远远不够,一定要有高度质量意识,严格按照操作规程工作的一支团队,才能真正保证血液产品的质量:安全、有效。 * 在采供血工作向规范化发展的大背景下,血液成分制备作为其中重要环节不谈起领先作用吧,至少不能落在后面,在这我想展望一下不久的将来,一定是向者…,具体到血液制备流程中…保证血液产品安全、有效,符合国家标准及质量要求。 * 血液成分分离的标准化解决方案 全自动血液成分分离机使用介绍 江苏省血液中心 成分室 蔡莉 2013年9月 血液质量的两要素 安全性——献血者筛选、血液采集、血液制备、血液检测、血液储存和运输、临床配血 有效性——血液采集、血液制备、血液储存和运输 血液成分制备是保障血液安全和有效的重要环节 血液成分制备现状 劳动密集型:以流水作业为主,发现问题和差错滞后,难以溯源,找不到直接责任人。 工作量不均衡:天气、季节差异、团体采血、突发事件,工作量相差10倍之多情况时有发生,但总体呈逐年上升趋势。 工作人员数量相对较少、人员配备低要求:《血站质量管理规范》初级以上技术职称,中等专科学校毕业以上…。 血液成分制备现状 岗位培训有效性难以确定:多流于形式,老职工带徒弟型,操作中个体差异大。 分离设备陈旧、更新缓慢:分浆夹板、挂钩(虹吸)手工操作占绝大多数。 过程控制实施困难:分离质量依赖于员工责任心和熟练程度,质量控制以对终产品抽检为主,中间环节检查难以执行,偏倚不可避免。 如何改变现状——血液成分标准化分离制备 全自动血液成分分离机带来可能: 自动化、标准化、全过程信息化、数据联网对接 不同生产厂家同一功能产品使用情况调研: 优选质量可靠稳定、操作方便、功能齐备高效、市场占有率高、售后服务好、性价比好产品。(以使用客户反馈为主) 全自动全血成分分离机调研报告 托盘 天平 血袋称重装置 对分离机性能和特点的要求(1)性能齐备、质量可靠 良好的人机对话界面、精密的细胞探测、可自动化分离、空气排空、自动热合、自动称重、数据自动传输记录。 白膜称重装置 红细探测装置 热合卡钳装置 称重装置 对分离机性能和特点的要
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