康仁德大药房医疗器械质量管理制度教案.docVIP

医疗器械经营企业质量管理制度 各级人员岗位职责 企业负责人职责 质量管理人职责 验收员岗位职责 维修养护、售后人员职责 二、医疗器械质量管理制度目录 1、质量管理培训及考核制度 2、医疗器械供货企业质量审核制度 3、医疗器械购进管理制度 4、医疗器械质量验收制度 5、医疗器械销售管理制度 6、有关记录和凭证管理制度 7、效期医疗器械管理制度 8、不合格医疗器械管理制度 9、医疗器械退货质量管理制度 10、医疗器械质量跟踪制度 11、医疗器械不良事件报告制度 12、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 13、质量事故报告制度 14、医疗器械质量投诉管理制度 15、售后服务管理制度 16、文件、资料、记录管理制度 企业负责人职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质