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M08内部审核控制程序1031
1.目的
根据TS16949标准、技术规范、公司质量保证手册和顾客要求,定期审核质量体系涉及的各部门及所有生产场所开展的质量活动和有关结果是否符合要求,确保质量体系有效性和符合性。
2.适用范围
适用于公司内部质量审核,从审核策划到相应措施的结果得到确认及传递过程,本过程的审核结果得到应用及归档为终止。
3.术语
3.1 严重不符合项
不符合项可能导致质量体系失控;
不符合项极有可能导致不合格产品交付,或已证实导致不合格产品交付;
有多个不符合项集中在某一个部门,即质量体系在某个部门失控;
有多个不符合项集中在标准的某一个条款,即标准的某一个条款在全公司范围内失控。
3.2 轻微不符合项
不符合项不会导致质量体系失控;
不符合项极有可能导致产生不合格产品,但不会导致向顾客交付;
不符合项是单一的、偶然发生的,不会导致系统性的缺陷。
4.流程
序号 流程 支持性文件 输出文件/记录 责任 ①
/ 年度质量管理体系审核计划 管理者代表 ② 产品审核控制程序
过程审核控制程序
售后服务控制程序 年度质量管理体系审核计划 管理者代表 ③ / 日程安排表 管理者代表
受审部门 ④ / 审核检查表 审核组
受审部门 ⑤ / 审核检查表
首末次会议签到表 审核组
受审部门 ⑥ / 不符合项报告
质量管理体系审核报告 管理者代表
受审部门 ⑦ 执行纠正措施和预防措施控制程序 不符合项报告 相关部门 ⑧ / 不符合项报告 审核组
相关部门 ⑨ / 质量管理体系审核报告 管理者代表 5.流程说明
①.公司内部审核分为:质量管理体系审核、过程审核和产品审核。
质量管理体系审核:每年进行至少一次,并覆盖公司质量体系的所有部门及所有生产场所。
年度质量管理体系审核工作计划的内容:
a.审核目的和范围
b.审核时间安排
c.审核的频次等
①. 管理者代表于每年一月份编制《年度质量管理体系审核计划》,并报总经理批准后实施。
计划外审核:当产品审核、过程审核及顾客抱怨问题较严重,或内部重大事故发生时均应适当增加体系审核的频次。
②. 审核通知
质量部根据批准的内审计划的内审时间编制审核通知,并对相关部门进行分发通知(于审核前一周)。
受审核部门收到《日程安排表》后,如果对审核日期及审核的主要项目有异议,可在两天之内通知审核组,经过协商可以再行安排。
③.审核准备
a.由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有TS16949标准内部审核员资格的合适人选担任组长和审核员,由审核组长负责本次审核的具体组织工作。
b.审核组由2人或2人以上组成,应选派具有内部审核员资格且与被审核区域无直接责任者担任审核组成员,并根据计划适当地分工。
c.由审核组组长组织审核组成员制定审核专用文件:
审核通知
审核检查表
不合格项报告
d.审核通知的内容:
受审核的部门、审核的目的、范围、日期;
审核依据的文件;
审核的主要项目及时间安排;
审核员分工。
e.如有需要,受审部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。
④.审核实施
a.审核的具体内容按照《审核检查表》,而且应使用汽车行业过程化的方法进行。
b.审核员通过交谈,查阅文件,检查现场,具有代表性的收集证据,检查质量体系的运行情况。
c.现场发现问题时应当场让该项工作负责人(或操作者)确认并填写《不符合项报告》,以保证不合格项能够完全被理解,有利于纠正。
d.审核结束由管理者代表召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议,报告审核结果。
⑤. 审核总结
a. 所有审核结果都必须形成审核报告,由管理者代表或其授权的审核员编写《质量管理体系审核报告》,管理者代表签字确认。
b.审核报告的内容:
受审核的部门、审核目的、范围、日期;
审核依据的文件;
审核员、受审部门主要参加人员;
审核综述;
不合格项及纠正要求。
c.审核报告的发放范围:
总经理、管理者代表;
质管部及受审核部门;
不合格项所涉及的相关部门。
⑥.受审核部门在收到审核报告以后两天之内对不合格项开始实施纠正措施,对不能在短期内纠正的不合格项由责任部门填写《不符合项报告》交给审核组备案。
⑦.审核员对《不符合项报告》中的工作项目进行跟踪检查,并验证其有效性,将检查结果记入《不符合项报告》。
6.需要保存的文件
无
7.需要保存的记录
名 称 编 号 状态 收集人员 保存期限 年度质量管理体系审核计划 D-802-01 原件 管理者代表 三年 审核检查表 D-802-02 原件 管理者代表 三年 日程安排表 D-802-03 原件 管理者代表 三年 质量管理体系审核报告 D-802-04 原件 管理者代表 三年 不符合项报告 D-802-05 原件 管理者代表 三年 首末次会议签到表 D-802-06 原
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