胃癌同期放化疗新进展.ppt

肿瘤无法切除 身体状况好，M0 45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗，治疗后重新分期 完全缓解或明显缓解——随访或适当时手术 肿瘤残留、无法切除、局部和/或远处转移——姑息治疗 身体状况差，M0 45-50.4Gy放疗，同时予以氟尿嘧啶类为基础的化疗 M1——姑息治疗 胃癌同期放化疗新进展 WESLEY 非手术治疗的地位 1980~90’s 1990’s至今 1980年以前 以手术为主要的治疗手段 中晚期患者有较高的局部复发及远处转移率 辅助治疗多为姑息性手段 单纯辅助化疗 单纯辅助放疗 辅助同期放化疗 新辅助同期放化疗 探讨合理的联合模式 主 要 内 容 1. 手术方式与辅助治疗的关系 2. 术后辅助同期放化疗 3. 术前辅助同期放化疗 5. 目前正在进行的临床试验 4. 晚期胃癌同期放化疗 主 要 内 容 1. 手术方式与辅助治疗的关系 欧洲关于D1 vs D2术式的随机试验 Cuschieri, Br J Cancer 1999; 79:1522; Bonenkamp, N Engl J Med 1999: 340:908 研究单位 人数 5年总生存率（%） 手术死亡率（%） D1 D2 P 值 D1 D2 P 值 UKMRC 400 35 33 ns 6.5 13 0.05 Netherlands 711 45 47 ns 4 10 0.05 目前的淋巴结清扫术式 欧美国家 随机试验并未证明D2术式的优势 推荐D1术式 至少清扫15枚区域淋巴结 亚洲国家 推荐D2术式作为常规 手术并发症较低 缺乏大宗前瞻性随机试验数据 Company Logo 不同的手术治疗结果导致不同的辅助治疗 D0/D1切除 术后辅助治疗 Yes 根治性胃癌手术 D2切除 术后辅助治疗 ? 主 要 内 容 2. 术后辅助同期放化疗 已完成的具代表性的随机临床试验 欧美国家 INT 0116 （III 期临床试验） 亚洲国家 Kim, et al（D2 术后,非随机） INT 0116 临床随机试验方案 IB-IV(M0)期患者入组 根治术后观察 vs 术后放化疗 术后放化疗方案 第1周 第5周 第9周 第13周 第17周 5-Fu+FA 5-Fu+FA 5-Fu+FA 5-Fu+FA 5-Fu+FA 同步放疗 DT45Gy Macdonald, New Engl J Med 345:725, 2004 INT 0116 的试验结果 p=0.005 INT 0116 的试验结果 项目 术后观察组 (n=275) 术后放化疗组(n=281) P 值 总生存率 41% 52% 0.03 无病生存率 32% 49% 0.01 INT 0116 治疗失败原因 失败原因 术后观察组 术后放化疗组 局部 （胃或瘤床） 19% 7% 区域 (肝、腹腔内淋巴结、腹膜） 46% 27% 远处 （腹腔外） 12% 13% INT 0116 提示的问题 大多数患者接受不彻底的淋巴结清扫 D0 (D1)占54%；D1占36%；D2占10% 辅助放化疗弥补手术不足从而获益 辅助放化疗能否提高D2术后患者生存率 远处转移率两组差别不大 需要寻找新的药物组合进行改善 D2术后同期放化疗临床试验结果 Kim, Int J Radiat Oncol Biol Phys 2005; 63:1279 项 目 单纯手术组n=446 术后放化疗组n=544 P值 5年生存率(%) 51 57 0.005 局部复发率(%) 22 15 0.005 远处转移率(%) 38 38 ns 非随机临床试验 术后同期放化疗小结 用于IB-IV(M0)期可切除患者，NCCN 1级证据 由于选择术式不同，在不同地区尚存在争议 对采用D2术式的患者，仍需要进一步的前瞻性临床试验予以证实 主 要 内 容 3. 术前辅助同期放化疗 术前辅助放疗随机试验结果 项目 术前放疗组（n=171) 单纯手术组(n=199) P值 手术死亡率 1% 2.5% ns 吻合口瘘 2% 4% ns 5年生存率 33% 25% ns 局部复发率 33% 47% 0.03 淋巴结复发率 31% 55% 0.01 远处转移率 24% 25% ns Zhang, Int J Radiat Oncol Biol Phys 1998; 42:929 术前同期放化疗试验结果 5-Fu/CF/ 顺铂诱导化疗2程，续以放疗 45Gy联合5-Fu 28/33例(85％)患者接受手术 R0 切除率为 70 ％ 病理CR率 30％，PR率24％ 新辅助治疗有效者中位生存时间明显长于无效者，分别为 63.9 月与12.6 月（ P =0.03 ） Aja