早期转换在CML治疗中的意义.pptx

早期转换在CML治疗中的重要意义TAS1940513内 容CML患者伊马替尼治疗不耐受的早期转换CML患者伊马替尼治疗疗效欠佳伊马替尼疗效欠佳的定义和影响伊马替尼疗效欠佳患者的早期转换自伊马替尼应用后的CML 生存(MD Anderson 经验)生存率时间（年）Kantarjian H. et al Blood. 2012 Mar 1;119(9):1981-7但IRIS研究证实：不良反应是导致停药的重要原因之一5.4% 而不良事件所致的依从性 降低可能带来更为严重的后果ENRICH因慢性轻度不良事件伊马替尼转换至尼洛替尼研究设计尼洛替尼300mg 每天两次研究结束入组筛选基线评估：BM细胞遗传学FISH分析RQ-PCR评估：FISH分析，RQ-PCR患者初始接受任何剂量?伊马替尼治疗且筛选前至少治疗3个月，发生一次1级或2级非血液学AE在医生给予最佳支持治疗的情况下，AE持续＞2个月，或伊马替尼治疗期间复发＞3次。允许伊马替尼AE导致治疗中断。Cortes J, et al. Blood. 2012;120(21):[abstract 3782].ENRICH因慢性轻度不良事件伊马替尼转换至尼洛替尼基线时,纳入分析的 45 个患者共182 个1/2级伊马替尼相关非血液学不良事件大多数患者转化至尼洛替尼后改善或消除了伊马替尼相关AEAE改善: n = 130 (71.4%)消除伊马替尼相关AE: n = 117 (64.3%)46 个AE级别未变Cortes JE, et al. ASH 2012. Abstract 3782.伊马替尼转换至尼洛替尼: 分子学反应转换至尼洛替尼与更强分子学反应相关EOC 3时中位BCR-ABL1 减少 : 3.91 log (范围: 1.45-5.04)EOC 12时中位BCR-ABL1 减少 : 4.13 log (范围: 2.36-5.32)49个可评估患者的分子学反应, n (%)转换后继续维持转换后获得总数MMR31 (100)14 (77.8)45 (91.8)MR412 (66.7)16 (51.6)28 (57.1)MR4.55 (50.0)14 (35.9)19 (38.8)Cortes JE, et al. ASH 2012. Abstract 3782.换用尼洛替尼后大多数患者生活质量改善更好无变化恶化患者比例（%）1周期3周期6周期9周期12周期1周期3周期6周期9周期12周期既往24小时既往7天EOC：周期结束；QoL：生活质量。*反映该时间点完成调查问卷的患者数据。Cortes J, et al. Blood. 2012;120(21):[abstract 3782].小 结大多数患者转化至尼洛替尼后改善或消除了伊马替尼相关AE转换至尼洛替尼后可获得更深分子学反应换用尼洛替尼后大多数患者生活质量改善内 容CML患者伊马替尼治疗不耐受的早期转换CML患者伊马替尼治疗疗效欠佳伊马替尼疗效欠佳的定义和影响伊马替尼疗效欠佳患者的早期转换Log下降BCR-ABLIS细胞遗传学1012 3月PCyR 1-log 10%1011 6月CCyR 2-log 1% 12、24月1010MMR 3-log 0.1%109MR4108MR5MR4.51071062013 ELN定义的疗效满意无进展生存(PFS)3个月时的BCR-ABLIS ≤10% vs. 10%≤10%10% BCR-ABLIS n 5年PFS ≤10% 499 93% 10% 18987%PFS率P=0.003自诊断后的时间（年）Hanfstein B et al., e-pub Leukemia online, March 26th, 2012 总生存(OS) 3个月时的BCR-ABLIS ≤10% vs. 10%≤10%10% BCR-ABLIS n 5年OS ≤10% 501 95% 10% 191 87%P-值OS率0.001自诊断后的时间（年）Hanfstein B et al., e-pub Leukemia online, March 26th, 2012无进展生存(PFS) 3个月时的Ph+ ≤35% vs. 35%≤35%35% Ph+ n 5年PFS ≤35% 336 94% 35% 122 87%P-值PFS率0.016自诊断后的时间（年）Hanfstein B et al., e-pub Leukemia online, March 26th,国CML指南：根据中国国情加入疗效欠佳治疗时间疗效满意疗效欠佳治疗失