全国药品检验机构基本仪器配置标准.DOC

关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知 国药监办[2001]389号 2001年08月22日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：??? 为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品监督检验机构的装备现状，充分考虑我国的国情，制定了《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)。现将这两个标准印发给你们，请参照执行。执行中有何问题，请及时与我局联系。??? 特此通知??? 附件：1.《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)???? 　　 2.《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行) ??? 　　?????????????????????????????????????????????????????? 国家药品监督管理局　　???????????????????????????????????????????????????????? 二○○一年八月二十二日?附件１：??????????? ?????????????????????????? 标 准 项 目 数 量 省 级 地市级 县 级 打假专用车辆 2 2 1 计算机 20 5 2 传真机 5 2 1 复印机 3 2 1 照相机 2 2 1 摄像机 1 1 其中：便携式 1 暗访微型摄像机 1 1 无线电话 5 3 3 电视录放机 1 1 1 药品快速鉴别工具 1 抽样工具 2 2 1 　 　 《全国药品检验机构基本仪器配置标准》（试行） 注：1、地市辖区内中药制剂较集中者可置备注：2、薄层色谱用设备包括展开槽、塗布器、紫外灯等 序 号 　 仪 器 名 称 　 规 格 数量（台／套） 地市级 省级 全国重点实验室需增数 1 紫外分光光度计 二级管型，0.5 nm,190-800nm 2 6 1 2 红外分光光度计 付立叶型 1 2 1 3 荧光分光光度计 基本型 1 4 原子吸收分光光度计 含石墨炉及冷蒸气测汞装置 1 　 　 　 5 气相色谱仪 毛细管和填充柱通用 1 3 气相色谱仪具顶空进样设备 通用型顶空进样设备 1 1 气相色谱仪用ECD检测器 通用型 1 气相色谱仪用NPD检测器 通用型 1 气相色谱仪质量检测器 质谱仪检测器 1 　 　 　 6 　 液相色谱仪 基本型 2 4 液相色谱仪 双泵梯度型 6 2 液相色谱仪自动进样系统（紫外检测） 120个样品自动进样器及紫外可见检测器 4 2 液相色谱仪用蒸发光散射质量检测器 通用型蒸发光散射检测器 1 液相色谱仪用ＤＡＤ检测器 二极管阵列检测器 1 7 薄层扫描仪 双波长、带荧光检测 1(注1) 2 8 薄层色谱用设备（注2） 普通型 1 1 9 氨基酸分析仪 氨基酸组成分析 1 10 电子天平 0.1mg 4 8 11 电子天平 0.01mg 2 6 12 微量天平 0.001mg 1 　 13 溶出度测定仪 普通型 2 4 溶出度自动取样测试系统 带8通道自动取样检测系统 2 1 14 崩解仪 普通型 2 3 15 电热干燥箱 中型 6 8 16 电热干燥箱 小型 3 4 17 酸度计 0.02级 2 4 18 旋光仪 0.01级 1 2 19 折光仪 普通型 1 1 20 超净工作台 100级，双人 2 6 21 精密恒温水浴 ±0.1℃ 2 4 22 自动生化分析仪 通用型 1 1 23 多导生理仪 八导以上 1 24 热原测定仪 全自动 1 2 25 抑菌圈测定仪 单碟4或6个圈 1 1 26 费休氏水分测定仪 灵敏度＞0.1％ 1 2 27 不溶性微粒测定仪 普通型 1 2 28 乳粒分布测量仪 普通 1 29 固体粒度分布测量仪 普通 1 30 喷气筛 普通 1 31 光学显微镜 普通 2 4 32 解剖显微镜 普通 1 2 33 荧光显微镜 带照相系统 1 1 34 照相显微镜 自动 1 1 35 切片机 石蜡切片 1 1 36 生化培养箱 恒温 2 4 37 电泳仪 恒流 1 2 38 酶标光度计 双波长测定 1 39 热分析仪 TG和DSC 各1（热重和差示扫描量热仪） 40 高效毛细管电泳仪 带二级管阵列检测器 1 2 41 时间飞行质谱仪 电喷雾，离子流速0