模塊二 基礎知識項目五 藥學基礎知識.pptVIP

模块二 基础知识项目五 医药商品基础知识 医药商品储运员培训包 （初级） 项目五 医药商品基础知识 学习目标： 1.药物的分类、剂型特点、质量标准及包装标识。 2.药物体内过程的概念、半衰期的含义和意义。 3.药物的基本作用及影响作用的因素。 一、药品及其特殊性 （一）药品的概念 1.药品 《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义: “ 药品, 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质, 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。” 2.新药 《中华人民共和国药品管理法实施条例》中关于新药的定义: “ 新药, 是指未曾在中国境内上市销售的药品”。已上市药品改变剂型、改变给药途径的, 按照新药管理。 3.上市药品 上市药品系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产( 或试生产) 批准文号或进口药品注册证书的药品。 4.国家基本药物 国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药物中, 经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品, 由国家药品监督管理部门公布。其特点是疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。国家保证其生产和供应, 在使用中首选。 5.基本医疗保险药品 为了保障职工基本医疗用药, 合理控制药品费用, 规范基本医疗保险用药范围管理,由劳动保障部组织制定并于2000 年发布《国家基本医疗保险药品目录》( 简称《国家药品目录》) 。 1)《国家药品目录》制定原则考虑临床治疗的基本需要, 也要考虑地区间的经济差异与用药习惯, 中西药并重。 2)纳入《国家药品目录》品种的条件应 是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品, 并具备符合国家药品标准或国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。 3)《国家药品目录》的分类 (1)分为西药、中成药( 含民族药) 和中药饮片( 含民族药) 三类。 (2)分“ 甲类目录” 和“ 乙类目录”。 6.处方药与非处方药 1)处方药处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 2)非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方, 消费者即可自行判断、购买和使用的药品。国外将非处方药称为“ 柜台药” ( Over the Counter ,简称OTC)。 二、药物商品剂型的分类 （一）按给药途径分类 1.口服给药剂型 口服给药最简单, 但有些药物易受胃酸破坏或肝脏代谢, 引起生物利用度低的问题。 2.注射剂 包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。 3.局部组织 根据不同的用药部位, 可以细分为皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药和直肠给药等。 （二）按作用时间进行分类 有速释(快效) 、普通和缓释、控释制剂等。这种分类方法显然直接反映了用药后起效的快慢和作用持续时间的长短, 因而有利于正确用药。 三、常用剂型简介 1.合剂 合剂(mixtures)系指以水为溶剂, 含有一种或一种以上药物成分的内服液体药剂(滴剂除外) , 包括溶液型、胶体型、混悬型及乳剂型。 2.洗剂 洗剂(lotions)系指专供涂敷皮肤或冲洗用的外用液体药剂。有溶液型、混悬型、乳剂型以及它们的混合液, 其中以混悬液为多。 3.搽剂 搽剂(liniments) 系指专供揉搽皮肤表面用的液体药剂。搽剂常用的分散剂有水、乙醇、液状石蜡、植物油和甘油等。搽剂具有镇痛、收敛、保护、消炎、防腐、发红(或引赤) 及抗刺激作用。 4.滴耳剂 滴耳剂(ear drops) 系指专供滴入耳腔内的外用液体药剂。亦可以固态药物形式包装, 另备溶剂临用前配成溶液、混悬液应用。 5.滴鼻剂 滴鼻剂(nasal drops)系指专供滴入鼻腔内的液体药剂。一般制成溶液型, 也有乳剂或混悬剂。 6.含漱剂 含漱剂(gargarisms) 系指专用于咽喉、口腔清洗的液体药剂, 用于口腔的清洗、去臭、防腐、收敛和消炎。多为药物的水溶液, 也可含少量甘油和乙醇。