生物安全第二等级试验室安全规范BiosafetyLevel2LaboratoryBSL.PDFVIP

生物安全第二等級實驗室安全規範 (Biosafety Level 2 Laboratory,BSL-2 Lab) (一) 適用範圍 BSL-2 實驗室適用於可能對人員及環境造成中度危害的病原相關工作。 (二) 實驗室設施規範 1實驗室位置 1.1 必備項目 1.1.1實驗室無需與大樓建物內部的一般動線相區隔。可以門與公共區域做清楚 的區隔，惟應符合其他相關法規之規定。 1.1.2門的大小須足以讓設備能夠進出。 1.1.3實驗室需有人員管制措施。 1.2 建議項目 1.2.1實驗室辦公室區域位於實驗室阻隔區以外。 1.2.2 在實驗室工作區域外提供文書處理與資料收集的工作處所。 2 實驗室物理結構 (牆面、地板、天花板) 2.1 必備項目 2.1.1 實驗室應採取便於清理的設計，不宜鋪設地毯。 2.1.2 實驗室對外開啟的窗戶應加裝紗窗。 2.1.3 實驗室家具（桌檯）須能支撐預期載重及用途。工作台、櫥 櫃與設備之間， 應預留便於清理的空間。 2.1.4 工作台表面需為防水、抗熱、抗有機溶劑、抗酸鹼及其他化學物質。 2.1.5 實驗室工作用椅應使用無孔防滲且易於消毒及除污的材質。 3 實驗室空調處理系統 3.1 必備項目 3.1.1 通風系統原則上沒有特別要求。 4 實驗室壓力系統：無 5 生物安全櫃之要求 5.1 必備項目 5.1.1 應設有生物安全櫃。 5.1.2 生物安全櫃之安裝位置應遠離門口，且位於不受進、排氣、和人員走動頻 繁影響的實驗區域。 5.1.3 生物安全櫃必須通過其原廠所依循之國家檢測標準、產品認證及現場安裝 檢測。 5.1.4 生物安全櫃以每年至少測試 1 次為原則。 6 消毒滅菌和廢棄物清理 6.1 必備項目 1 6.1.1 於實驗室鄰近處提供高溫高壓蒸氣滅菌器或感染性廢棄物消毒滅菌及清運 之標準作業 流程。 6.1.2 使用合格的高溫高壓蒸氣滅菌器。 6.1.3曝露在外的蒸氣管路需包覆保溫。 6.1.4所有真空管路須具有 HEPA 過濾器或同等級的設 備。 7 實驗室設施 7.1 必備項目 7.1.1 實驗室需設置洗手槽並靠近出口處，洗手槽可採用肘動、腳踏或自動感應 操作方式。 7.1.2 裝設洗眼設施。 8實驗室安全措施 8.1 必備項目 8.1.1實驗室需有人員的管制措施。不使用時，實驗室仍須實施門禁管制。 8.1.2實驗室必須符合消防、安全衛生等相關法規之要求。 8.1.3實驗室內應設置火警警報系統。 8.1.4實驗室應針對火災、地震等災害及實驗室生物安全意外事件擬訂實驗室緊 急應變計畫。（另可詳參本規範「柒、緊急應變計畫」） 9 實驗室操作規範 (BSL2) 9.1 進入實驗室前應遵循事項 9.1.1除第一級內容外 ，應包括以下各項： 9.1.2感染性生物材料之操作人員應經其實驗室主管或具二年以上操作經驗之人 員訓練測試合格，方可進入實驗室操作。 9.1.3 實驗室門口應標示生物危害標誌、實驗室管理人員、實驗室主管與緊急聯 絡人之姓名、職稱、聯絡方式（如手機）及實驗之病原體種類（備註）等。 【備註】 設置單位如有生物保全之考量，基於保密原則，可不明列部分機密或敏感之病原 體種類。惟未列出之病原體種類及操作所需實驗室生物安全等級，應於設置單位 相關規定及文件中呈現，並說明列為機密之理由，以供查核之用。 9.1.4 進入實驗室的人員應已被告知潛在之危險，並被要求遵守實驗室進出規定。 實驗室操作人員如有身體異常或不適之情形，應向實驗室管理人員或實驗室主管 計畫主持人( 報告，並暫停進入實驗室工作。) 9.1.5 實驗室人員需接受適當之醫療管理並針對其處理或可能存於實驗室的病原， 提供既有防護措施。 9.1.6 實驗室應保存其操作人員之血清檢體至人員離職 10年後，定期辦理人員之 健康檢查及建立健康狀況異常監控機制。 9.1.7 實驗室應有適當的生物安全手冊並落實執行，生物安全手冊應放於容易取 閱之處。 2 9.1.8訪客進出實驗室時，應以書面或其他方式登錄其姓名、進出之日期、時間 及事由等。 9.1.9 實驗室主管應視操作病原體之屬性，訂定實驗室操作人員穿著防護裝備之 標準作業