山东第三方检测机构,威冠医药-权威的体现.pdfVIP

Welcome To 山东威冠医药科技有限公司 Shandong weig uanmedical technology co.LTD 简介 山东威冠医药科技有限公司是专业从事药品包装材料相容性研 究的高新技术企业,前身是山东达观医药科技有限公司包材部，团队 人员30多人，实验室及配套工作场所约1800平方米。 公司秉持着 “实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干”的科 研精神,公司已完成了近百个品种的包材相容性研究 （达冠医药包材 部，现在的山东威冠医药科技有限公司），在行业内具有着良好的口 碑和知名度。经过多年的摸索、锻炼、学习，我公司的包材相容性研 究工作处于全国领先水平！公司紧随世界方向，引入市场机制和竞争 机制，已形成了一整套高效率的推广运转体系。且以“用户至上，质 量第一”的经营理念，以客户需求为向导，做到有求必应，为企业的 药品研发提供全方位的技术支持、技术咨询和技术服务，为企业设计 整体的解决方案。 公司的业务 核心业务 1、药包材相容性研究； 2、生产管线相容性研究； 3、滤芯相容性研究； 4、输液器具相容性研究； 5、药包材的研究及开发； 6、生物等效性研究 （BE）及生物样本检测。 其他业务 第三方检测(CNS认证办理中） （1）挥发性物质及非挥发性物质的检测，以及方法学研究； （2）金属元素及非金属元素的检测，以及方法学研究； （3）原料药等重金属离子的检测，以及方法学研究； （4）药品中各种常规检查项及特殊检查项的分析检测，以及方 法学研究 （红外、液质、气质、手性杂质、阴离子阳离子、金属元素 及非金属元素、不溶性微粒、渗透压、无菌、微生物等）。 企业的优势 技术优势 “实事求是，精益求精，一丝不苟，埋头苦干” 1、现在已研究了近百个品种的包材相容性研究， 2、可以进行安瓿、西林瓶、胶塞、金属包材、PE、预灌封包装 等，在行业内具有着良好的口碑和知名度，且保持着零发补的记录。 3、以兄弟公司 （山东达冠医药)药品研发的实力为依托，包材研 究所需成分有保障。 素质优势 拥有先进的技术设备和一批有态度、有理想、敢拼搏、勇创新的 高素质研发团队 （百分之九十以上为本科学历），该团队有着丰富的 包材相容性试验的经验积累。 服务优势 以“用户至上，质量第一”的经营理念，做到有求必应， 设备优势 公司拥有标准化实验室，配有数十台先进的仪器设备，保证公司 试验及检测的标准化和规范化。 数据的完整性 具有完整的数据管理体系，可确保数据的真实性、完整性、可靠 性及可追溯性。 1、计算机均建立了系统的管理规程， 2、常规的液相、气相等设备均联了Waters网络版工作站且均开 启审计追踪功能，完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求， 3、天平、酸度计、稳定性培养箱等设备均实现在线实时打印记 录，基本保证了所有数据均有打印小票 公司的主要合作伙伴 河南天方药业股份有限公司 山东罗欣药业股份有限公司 金陵药业股份有限公司 山东瑞阳制药有限公司 西安汉丰药业有限责任公司 东营天东制药有限公司 湖南五洲通药业投资有限公司 山东金城生物药业有限公司 四川美大康华康药业有限公司 海南中化联合制药工业股份有限公司 潍坊中狮制药有限公司 北京金源耀业医药科技有限公司 湖南至尚药业有限公司 海南卓泰制药有限公司 青岛众智医药科技有限公司 山东裕欣药业有限公司 北京普德康利医药科技发展有限公司 展望未来 暮然回首，我们一路披荆斩棘，成就今天的威冠医药科技有限公 司；展望明天，山东威冠医药科技有限公司将与时俱进，科学发展， 以打造顶尖医药企业、做医药行业航母为前行的目标，求真务实，开 拓创新，永不言败，为我国的医药