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第四章 第三节 四(二) 1、安全性评价 (2)SAFEST的应用 3类新型食品 它们与对照传统食品既不等同也不类似。这类新型食品和新原料需作较深入的安全性评价。例如又没有安全食用历史的野生生物未经精制而用作食品、复合食品或食品原料;采用全新方法/机理来生产的新型食品或原料,如用超高压处理过的草莓果酱与传统方法生产的不十分相似,都属于3类新型食品。 四、食品安全性评价实例---转基因食品的安全性评价 (二)转基因食品的安全性评价 第四章 第三节 食品安全管理与对策 2、毒理学评价 某一新型食品或原料不足以证明它与相似传统食品实际等同时,就需要进一步的毒理学资料。需要补充哪些毒理学试验项目要根据新型食品的来源、组成、可能摄食量以及食用人群。 对2类新型食品或原料的毒理学评价重点在于它与相似传统食品的不同之处。有些情况下只需对个别的成分进行毒理学试验,但对结果的解释要谨慎,因为有的混合物没有毒性而单一成分呈现毒性。 对3类新型食品或原料通常要进行比2类更深入的毒理学试验,但也取决于对它的关切水平(美国FDA确定某个食品添加剂需要做毒理试验的程度时的用词)。 五、食品中有害物质卫生标准制订 第四章 食品安全管理 食品卫生标准是国家提出的各种食品都必须达到的统一的卫生质量要求,我国的食品卫生标准是国家授权卫生部统一制订的。食品中有害化学物质(包括微生物毒素和放射性核素)的食品卫生标准是按食品毒理学的原则和方法制订的。 (一)确定动物最大无作用剂量 (二)人体每日容许摄入量 (三)全部摄取食品中最高容许总量 (四)各种食品中最高容许量 (五)各种食品中的容许量标准 第三节 食品安全性评价 五、食品中有害物质卫生标准制订 第四章 食品安全管理 (一)确定动物最大无作用剂量 最大无作用剂量(MNL)是评定一种外来化学物质毒性作用的主要依据。在制订容许量标准过程中,确定最大无作用剂量时一般采用该物质各项毒性指标MNL中的最具危险者。不仅根据一般慢性毒性动物试验结果,还必须全面考虑该化学物质的致癌、致畸、致突变等效应,并了解它在机体内的蓄积作用、代谢过程、与其他化学物质的联合作用以及形成的有害降解产物等. 第三节 食品安全性评价 五、食品中有害物质卫生标准制订 第四章 食品安全管理 (二)人体每日容许摄入量 人体每日容许摄入量(acceptable daily intake简称ADI)系指人类终生每日摄入该化学物质对人体健康无任何已知不良效应的剂量,以相当人体每公斤体重的毫克数表示。这一剂量主要根据动物试验结果所得最大无作用剂量换算而来。 在根据动物试验中的最大无作用剂量换算人的ADI时,为安全起见将最大无作用剂量降低若干倍,此降低的倍数即为“安全系数”。在食品中一般定为100。可以理解为种间差异和个体差异各为10倍,10 X 10=100。此100倍安全系数只是概略估计,并非十分精确,可以适当伸缩。 第三节 食品安全性评价 第四章 第三节 五、食品中有害物质卫生标准制订 (二)人体每日容许摄入量 人体每日容许摄入量(ADI)(mg/kg体重) = 动物最大无作用剂量(mg/kg体重) X 1/100 例:某农药的动物最大无作用剂量为5mg/kg体重,则此农药的人体每日容许摄入量 ADI = (5mg/kg体重) X (1/100) = 0.05 mg/kg体重 如果一般成人体重以60kg计,则此农药成人每日最高摄入量不应超过 (0.05mg/kg体重) X 60kg = 3 mg/人/日。 五、食品中有害物质卫生标准制订 第四章 食品安全管理 (三)全部摄取食品中最高容许总量 人类每日允许摄入的化学物质不仅来源于食物,还可能来源于饮水和空气等。因此,必须首先确定该物质来源于食品的量占总量的比例,才能据此由ADI值计算该物质在食品中的最高容许量。一般情况下,通过食品进入人体的达到80%-85%,而来自饮水、空气等其它途径者不足15%。 仍以上述农药为例,已知该农药的人体ADI为3mg/人/日,根据检查此物质进入人体总量的80%来自食品,则每日摄取的各种食品中含该农药的总量不应超过3mg X 80% = 2.4mg。2.4mg就是该农药在食品中的总最高容许含量。 第三节 食品安全性评价 五、食品中有害物质卫生标准制订 第四章 食品安全管理 (四)各种食品中最高容许量 为了确定一种化学物质在人所摄取的各种食品中最高容许量各为多少,首先要通过人群的膳食调查,了解含有该种物质(例如农药)的食品种类,以及各种食品的每日摄取量。此时可能有下列二种情况: (1)含该农药的食品只有某种粮食,此种粮食正常人摄
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