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制药企业项目管理 课程简介 制药行业的政府监管和行业规定，要求企业具有刚性的标准化管理。制药行业的经营 环境和市场竞争，要求企业具有适应性的项目管理，建立制药企业的项目管理体系是针对 上述要求的战略行动和科学决策，对企业长远的经营和发展具有重要意义。 制药企业需要以当前的职能管理体系为经营运作的管理体系，以新建的项目管理体系 为企业发展改善的管理体系，使管理者的经营目标和发展目标都具有具体的管理载体和高 效的执行机构。 项目属于一次性过程活动，项目管理有别于制药企业管理人员熟悉的标准化 的职能管理，要求将从来没有做过的事情“第一次就做好”，需要经营管理人员 采用新的管理理念、组织形式和管理方法来进行管理。制药企业各级管理人员对 项目管理方法的掌握和项目管理能力的提高是建立项目管理体系的基础。 《制药企业项目管理》依据国际通用项目管理框架，结合制药行业项目的特 殊性 , 以新药研制项目、新药产品实现项目、GMP 认证项目、生产工程项目和经 营管理体系改善项目为应用背景，内容有项目目标设定、立项条件、方案运筹、 范围分解、日程编制、资源配置、费用估算、质量控制、采购计划、信息沟通、 人员管理和风险分析。 总结行业的最佳实践和工具方法。以事述理和案例示范是本教材的特点，立 竿见影和学以致用既是本课程的宗旨，也是本课程的目标。 本课程的设计对象为制药企业中层管理干部，课时为 14 学时。 讲师简介 王景山 - 深圳综合开发研究院投资管理客座研究员、高级工程师，中 南培训中心常务副总经理，项目管理师 （ PMP ）。毕业于西北工 业 大学自动控制系，荷兰爱因豪温（ Eindhoven ）技术大学访问学者。 归国后在跨国集团公司从事产品研发、生产经营管理，项目管理 和 企业发展规划工作多年。主持和参与过大量与美国、日本、英 国、 荷兰、比利时、新加坡、印度、伊朗、土尔其等国家的公司 合作项目。项目内容包括新品研发、计算机软件、硬件研制、厂 房建造、设备改造、成 生产设备出口和其它科研项目，项目规 模从数百万人民币至10 亿人民币。 近年来致力于项目投资与管理的研究和咨询，为多家国内、国外公司主持市场分析及预测、技术 分析和经济分析、项目可行性研究和编制合资合同及章程。为上海贝尔、深圳大亚湾核电站、深 圳邮政局、深圳电信局研发中心、西北长庆石油管理局、广东移动通信深圳分公司、深圳赛格集 团、深圳赛格日立公司、深圳三星电子有限公司、深圳特区发展集团、中国银行深圳支行、成都 衡平信托投资公司、广东鼎湖移动通信培训公司、广东美的集团、汕头移动通信公司、深圳比亚 迪公司、江苏恩华药业集团、山东瑞星药业公司、清华大学工商管理研修班、北京大学工商管理 研修班、澳门科技大学工商管理 MBA 班、清华国际项目管理研究所等企事业单位主办过多期项 目管理培训、MBA 论文指导和项目管理专题讲座。 第一讲 :制药行业与项目管理 1.1 职能管理与项目管理 1.2 职能管理体系与项目管理体系 1.3 GMP 生产体系与新药产品实现项目 1.4 制药企业项目管理典型问题 Workshop:(1)GMP 认证属于项目还是非项目？ 第二讲 :制药行业典型项目 2.1 新药研发项目过程与特点 2.2 新药产品实现项目过程与特点 2.3 GMP 认证的项目特征与非项目特征 2.4 生产工程项目过程与特点 2.5 管理体系改善项目过程与特点 2.6 新药营销项目的过程与特点 Workshop:本企业产品实现项目存在哪些典型问题? 第三讲 :项目综合管理 3.1 综合管理内容与过程 3.2 项目目标与约束条