[医学]第二章 药物的鉴别试验.docVIP

学习要求 二、药物鉴别的项目 （二）一般鉴别试验 （general identification test） 是指依据药物的化学结构或理化特性，通过化学反应类鉴别药物的真伪。ChP附录中有：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、无机金属类（Na, K, Li, Ca, Ba, Fe, Al, Zn,Cu, Ag,Hg等）、有机酸盐类（水杨酸盐）、无酸盐类。 四、鉴别试验条件与方法验证 4 原子吸收法（AA） 利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯 发出的特征谱线的特性，进行定性、定量分析。 利用原子核的物理性质，采用当代先进的电子和计算机技术 ，来进行定性、定量分析。 5 核磁共振法（NMR） 6 质谱鉴别法（MS） 任何化合物的晶体无论是 单晶还是 多晶，都有 其特定的 X射线衍射图。 7 X射线粉末衍射法（XRD） 将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子的质 荷比（m/z)大小分离，而实现物质成分和结构分析的方法。 湘潭大学化工学院 三、 色谱鉴别法 适用于复杂环境下药物有效成分及杂质鉴别,具有分离、分析同时进行的特点. （1）高效液相色谱法(HPLC) 供试品和对照品色谱峰保留时间一致. （2）气相色谱法 (GC)（ 同HPLC要求） （3）薄层色谱法(TLC) （对照品比较法） 供试品斑点与对照品的Rf值及斑点的颜色应一致. 5. 生物学法 是利用微生物或实验动物鉴别法 仪器鉴别方法增加快（2 ：1） UV,IR,HPLC(USP),TLC,PC(BP) 6. 药物鉴别方法新动向 制剂广泛采用IR法鉴别 鉴别方法简练，专属性强 平均每个品种收载2个鉴别反应 其他鉴别方法 ② 化学法和仪器法相结合,每种药品一般选用2~4种方法进行鉴别试验,相互取长补短. ① 方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广. ③ 尽可能采用药典中收载的方法. 鉴 别 法 小 结 药 物 分 析 湘潭大学化工学院 * 药物分析 游 奎 一 湘 潭 大 学 化 工 学 院 药 物 的 鉴 别 试 验 第二章 本 章 主 要 内 容 一、药物鉴别的意义与目的 三、药物鉴别的方法 二、药物鉴别的项目 四、鉴别试验的条件 五、鉴别反应的灵敏度 练习与思考 一、掌握一般鉴别试验的原理。 二、熟悉鉴别试验的影响因素与注意事项。 三、了解鉴别试验方法的验证 它是药检工作的首药检工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，才能进行药物的杂质检查、含量测定。 药物鉴别试验是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所表示的药物，而不是对未知物进行定性分析，因为这些鉴别试验虽有一定的专属性，但不具备进行未知无确证的条件，故不能鉴别未知物。 一、药物鉴别试验的意义与目的 药物的鉴别试验(identification test)是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。 药物的鉴别试验包括：性状和鉴别 （一）性状（definition) 聚集状态、晶形 ①外观 色泽 臭、味 ②溶解度 ③物理常数: 相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数 、折光 率、黏度、酸值、碘值、皂化值、羟值等等 第一法：测定易碎的固体药品 熔点 第二法：测定不易碎的固体药品（脂肪酸、石蜡等） 第三法：测定凡士林或其他类似的物质 药物的鉴别试验 比旋度：指在一定波长下，偏振光透过1dm且每1ml中含有