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TORCH 简介 弓形虫 弓形虫（Toxoplasma gondii）属于球虫寄生虫，是寄生于人和哺乳动物组织细胞内广泛 性分布的机会性致病原虫，因其滋养体如弓形而得名，它引起的弓形体病toxoplasmpsis） 是一种人畜共患病，广泛流行于世界各地。 国际公认的强毒株代表为RH株，弱毒代表为Beverley株。 弓形虫生活史中出现5种形态，即滋养体（速殖子 tachyzoite）；包囊（可长期存活于组 织内）；裂殖体；配子体和卵囊（oocyst）。前3期为无性生殖，后2期为有性生殖，弓形 虫生活史的完成需双宿主。在终宿主（猫与猫科动物）体内，上述5种形态俱存；在中间 宿主（包括禽类、哺乳类动物和人）体内则仅有无性生殖。无性生殖常可造成全身感 染，有性生殖仅在终宿主肠粘膜上皮细胞内发育造成局部感染。 孕妇TORCH感染与异常妊娠结果的关系 IgM抗体、IgG抗体出现时间 安图TORCH产品包装精美 安图TORCH十项反应模式相同加样变色不同 安图TORCH与市场主流产品比较 美德声（DIA.PRO） 维润赛润 Trinity 临床常见问题分析 HSV1-IgM 　 1011 1012 1013 1014 1015 CUTOFF 安图 0.055 0.056 0.071 0.638 0.055 0.15 贝尔 0.071 0.068 0.065 0.066 0.065 0.15 FOUCS 0.114 0.078 0.178 0.838 0.135 0.324 预期结果 - - - + - 　 HSV2-IgM 　 1011 1012 1013 1014 1015 CUTOFF 安图 0.055 0.051 0.053 0.791 0.055 0.15 贝尔 0.072 0.091 0.077 0.067 0.063 0.15 FOUCS 0.177 0.213 0.128 0.796 0.069 0.324 EQUPAR 0.201 0.224 0.203 1.155 0.205 0.341 预期结果 - - - + - 　 间接ELISA法检测TORCH-IgM抗体 包被抗原 酶标记抗人IgM抗体 底物 终止液 血清中特异性IgM抗体 血清中特异性IgG抗体 血清需用吸附剂去除特异性IgG和RF因子的干扰 包被抗人IgM抗体 捕获ELISA法检测TORCH-IgM抗体（中和抗原法） 酶标记特异性抗原的抗体 底物 终止液 血清中人IgM抗体 此反应模式被国外普遍采用 特异性中和抗原 包被抗人IgM抗体 捕获ELISA法检测TORCH-IgM抗体（酶标记抗原法） 底物 终止液 血清中人IgM抗体 酶标记特异性抗原 此反应模式被国内普遍采用 间接法和捕获法检测TORCH-IgM方法的优劣 间接法优点： 方法简单，原材料容易制备。 间接法缺点： 易受特异性IgG竞争性结合固相抗原的干扰，造成假阴性。 易受类风湿因子的干扰，造成假阳性。 为去除以上两因素的干扰，需要对样本用吸附剂处理，操作复杂。 本底较高，阴阳性样本反差不明显。 包被抗原 间接法检测TORCH-IgM抗体的干扰因素 酶标记 抗人IgM 抗体 血清中 特异性 IgM抗体 血清中 特异性 IgG抗体 血清中特异性IgG抗体 IgM型RF因子 包被抗原 RF因子 酶标记 抗人IgM 抗体 血清中 特异性 IgG抗体 捕获法优点： 有效地去除了特异性IgG的干扰，降低了类风湿因子的干扰。 不需要实验前对样本进行预处理，操作简便。 阴性本底干净，阴阳性样本反差明显。 酶标记抗原的方法较中和抗原的方法更具优势。 捕获法缺点： 原材料要求高。 TORCH国内外检测现状 国外TORCH检测情况 开展时间比较早，检测方法多样 产品质量普遍可靠，基础研究走在前列 有相应的质量标准，FDA CE 质控盘 结果解释和处理措施完善 国内TORCH检测现状 一、没有国家和行业标准。 有国家盘的产品其质量尚且参差不齐，更何况没有任何标准。 二、国内对TORCH的研究仍旧较弱。 产品质量基于对项目的充分基础研究，例如乙肝、丙肝、艾滋。 国内对于TORCH原材料的研究相对滞后。 三、一些厂家为抢占市场，以利益为导向，不重视产品质量。 四、临床医院对于TORCH检测的认识不足，甚至优先考虑操作方便性，致使较差的产品仍然被使用，这也会造成厂家不重视产品质量。 国内TORCH产品质量情况 一、没有完善的质控体系 没有国家标准，没有完善的企业质控体系，产品质量没有保证。 二、使用劣质的原材料 对原材料没有详细的研究，为节约成本，使用劣质的原材料，对于原材料的灵敏度、特异性等没有详尽的数据，甚至检不出阳性，或者阳性率很高。 三、产品设计缺陷