[医药卫生]兴奋剂药品经营管理相关知识及要求.pptVIP

第一，属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，依照药品管理法和有关行政法规的规定实施特殊管理； 第二，属于我国尚未实施特殊管理的合成类固醇、肽类激素的，依照药品管理法的规定，参照我国有关特殊药品的管理措施和国际通行做法，对其生产、销售、进口和使用环节实施严格管理；但对肽类激素中群众经常使用的胰岛素规定可凭处方零售。 第三，兴奋剂目录所列的其他禁用物质，实施处方药管理。 三、各类兴奋剂品种及管理要求 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 国家食品药品监督管理局于 2008年3月14日发布了含有兴奋剂目 录所列物质药品名单通知，国家食品药 品监督管理局公布的名单上，有化学药 品及生物制品773种，中药1227种。 中药中添加西药或化学成分是目前我国药品的一大特点，主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中。中药中加入西药的初衷是为了提高疗效和减轻西药的副作用。大多数中药复方感冒药中都含有麻黄碱、咖啡碱等兴奋剂类成分。 不少中成药中的单味中药本身就含有兴奋剂。 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 中成药与兴奋剂 1种含代血浆（右旋糖苷） 6种含克仑特罗 9种含氢氯噻嗪 104种含吗啡 174种含士的宁 400种含麻黄碱 533种含普拉雄酮 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 中草药与兴奋剂 含有禁用化合物的一些中药材： 紫河车含人绒膜促性腺激素 鞭类含性激素 鹿茸含性激素 罂粟壳含吗啡 马钱子含士的宁 麻黄含麻黄碱 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 中药引起的兴奋剂风波主要是由于误服误用。 1992年巴塞罗那奥运会女排比赛期间，中 国女排主将巫丹就因服用含禁药成分的止咳药 而被禁赛，之后在查明原由后并没有遭受进一 步惩罚。 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 含兴奋剂复方制剂管理要求： 标签或说明书标明“运动员慎用”字样。 四、含兴奋剂药品品种及管理要求 总结： 零售药店的管理要求 根据国务院发布的《反兴奋剂条例》的 规定，药品零售企业一律不得经营除胰岛素以 外的蛋白同化制剂、肽类激素。另外根据其他 行政法规规定，对列入兴奋剂目录当中属于麻 醉药品、第一类精神药品和易制毒化学品的品 种，也不允许在零售药店销售。除上述品种以 外的其他兴奋剂，可以在零售药店凭处方销售。 零售药店的管理要求 对于含兴奋剂药品的复方制剂，目前根据国家 规定，并不作为兴奋剂管理，按照现行药品分类 管理制度，有的按照处方药管理，有的为非处方 药，可以遵照有关规定在零售药店销售。含含兴 奋剂类药品要标明“运动员慎用”字样，主要是防 止运动员误服误用。对因治疗疾病需要使用含兴 奋剂药品的患者来讲，含兴奋剂药品其实只是普 通药品。 总结： 零售药店的管理要求 含兴奋剂药品专柜摆放，均须标示“运动员慎用”，摆放兴奋剂警示牌、张贴反兴奋剂海报。 总结： 药品批发企业的管理要求 严禁将除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素销售到药品零售企业。 经过国家食品药品监管局的批准，取得《互联网药品信息服务资格证书》的企业方可通过互联网发布药品信息。 列入兴奋剂目录的品种不得通过互联网销售。由国家工业和信息化部等部门对非法销售网站进行关闭或者是依法进行查处。 总结： 无论是在我国参赛运动员身上查出使用兴奋剂，或者，在我国市面上随意买到兴奋剂药品都坚决不允许发生。 反兴奋剂工作绝不仅仅是技术问题，也绝不仅仅是体育问题，更不是与己无关的。 希望大家共同把兴奋剂治理工作做好，以一个药学人员的执业道德和操守坚守各自的岗位，实现亚运会期间药品领域无兴奋剂事件发生。 结束语： 兴奋剂是指违反医学道德和体育道德，危害人体健康，以非正常方式提高运动成绩的物质。 * 医药卫生领域所说的兴奋剂指的是那些能刺激人体中枢神经系统，使人产生兴奋从而提高人体机能状况的药物，比如苯丙胺、可卡因、咖啡因等。 体育运动中的“兴奋剂”不是一成不变的，也就是说，禁用物质和禁用方法是动态的、变化的，我国有关部门每年都公布一版《兴奋剂目录》。 * 2007年9月，美国缉毒署查获大量类固醇等违禁药物，并称其中99%的药物来源于中国企业。美国《华盛顿邮报》、《纽约时报》等主流媒体大肆炒作中国在药品安全、生产、出口及监管等方面的问题，指责中国是类固醇等兴奋剂药物的主要来源地，中国类固醇等药物监管混乱等。 * * 在结构及活性上与人体雄性激素睾酮相似的化学合成衍生物， * * * * * * * * 兴奋剂药品经营管理相关知识及要求 药品安全监管处 2010年10月28日 ——关注药品安全，营造广州和谐亚运 课程大纲： 一、兴奋剂定义 二、兴奋