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第三十一题： 为什么同一种的消毒剂不得长期使用?我们车间使用消毒剂有哪几种？ 答： 因为长期使用一种消毒剂会使得细菌产生耐药性，不容易被杀死。 我们现在经常使用的消毒剂为医用酒精（乙醇）、新洁尔灭。 第三十二题 如何正确使用紫外线灯进行消毒？ 答： 1、直接照射到的微生物才能被杀死，所以，被消毒物品必须充分暴露 2、紫外线消毒的适宜温度为20~40℃，温度过高过低均会影响消毒效果 3、用紫外线消毒被有机物保护的微生物时，应加大照射剂量。空气和水中的悬浮粒子也可影响紫外线的消毒效果 4、要检查紫外线灯是否有杀菌紫外线光波，应采用紫外线强度仪测定 5、低于50μw./cm2强度或使用时间超过1000小时的灯管，应该更换 6、一般室内每10m2面积安装30W紫外线灯管1支 7、紫外线对人体有一定危害，应防止直接照射皮肤或眼睛直视紫外线 8、采用必要的生物指示剂、紫外线强度仪、化学测定法进行紫外线消毒效果的监测，以确定消毒效果 第三十三题 什么是无菌医疗器械？ 答： 无菌医疗器械是指任何标明“无菌”的医疗器械（经过了一次确认过的灭菌过程使其吴存活微生物的医疗器械，微生物存活的理论概率应小于或等于1×106分之一） 第十五题： 什么是灭菌？ 答： 指杀灭或去除全部微生物。 第十六题 什么是消毒？ 答： 指杀灭病原微生物或有害微生物，将其数量减少到无害化程度。 第十七题 消毒与灭菌的区别是什么？ 答： 灭菌是绝对的，只有灭菌与不灭菌的区别 消毒是将细菌的数量减少到无害化的程度 第十八题 车间进行空气熏蒸消毒前，我们应该做哪些准备工作？ 答： 医疗用品等部件应收起或存于密闭容器内，以防多聚甲醛遗留于医疗用品表面 打扫好车间卫生工作 第十九题 请简述，为什么在车间规定不允许群聚、聊天讲话、来回频繁的走动？ 答： 人的衣服上有纤维、沙尘、微生物等——传聚酯纤维制成的洁净工作服 人体表面有皮屑、细菌、头发、有机物、汗水、汗毛等——勤洗澡、洗手，注意个人卫生 呼吸道有呼气、咳嗽、喷嚏等呼喷出大量的有机物、细菌、真菌等 所以，上呼吸道感染人员不能进入洁净区，还应佩戴口罩 所以，上呼吸道感染人员不能进入洁净区，还应佩戴口罩 因此，净化车间管理制度在生产过程中，应不能说话不允许群聚、聊天讲话、来回频繁的走动等违反净化车间的规定 第二十题 简述污染控制的必要性 答： 质量要求的需求 生产过程的污染是绝对的不可避免的 厂房条件的限制 灭菌后热原依然存在 人员素质的限制 第二十一题 污染物质是什么？其发生来源是什么？ 答： 污染的物质：固体（液体）悬浮粒状污染物质和气态污染物质 发生源：环境（空气）、人为污染、建筑、设备、加工技术、加工材料、水源等的污染 第二十二题： 什么是热原？它主要成分是什么？具有什么样的特点？ 答： 热原是指能引起至热的微生物尸体及其代谢产物，主要是细菌的内毒素（脂多糖）。它具有耐热活性，并能通过过滤器，溶解于水和不挥发等特点 第二十三题 什么是污染？ 答： 指某种产品上附着或混入其它物质后，其性质或使用功能等受到不良影响的现象 第二十四题 医疗器械的使用时限是怎样划分的？一次性输注泵是属于哪个时限的？ 答： 医疗器械的使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用。 暂时使用：器械预期的连续使用时间在 24小时以内 短期使用：器械预期的连续使用时间在24小时以上，30日以内。 长期使用：器械预期的连续使用时间超过30日 我们输注泵预期时限大多为短期使用，但也有暂时使用的。 第二十五题 请简述我们要求员工进入洁净区应手消毒，换洁净工作服，在操作过程中要不定期消毒的原因？ 答： 微粒对人体有很大的影响 微生物对人体的危害，活菌和死菌均可引起 所以，我们在生产过程中强调洗手、定时手消毒、净化车间定时消毒、医疗器械产品必须在净化车间内生产，都是有一定依据的。对于产生细菌内毒素的产品，是很难除去的。尤其对于泵类产品，只有报废 希望为了我们和大家的健康，大家在接触产品前和接触产品时先做好个人卫生，勤洗手和消毒 死菌对人体的影响 第二十六题 为什么在净化车间要求使用的工装工位器具不宜使用哪几种材料？为什么？ 答： 工位器具不宜采用木制（掉木屑）、铁制（生锈）、搪瓷（掉瓷）的工位器具，用于暂存半成品、成品的工位器具应有上盖，并便于半成品、成品的计量，搬运，贮存和防止污染 所使用凳子和周转筐为塑料的 第二十七题 生产医疗器械的厂址必须符合哪些条件？ 答： 1、远离交通要道，远离有污染排放的工厂； 2、远离烟囱，厂址应在烟囱的上风向，水平距离是烟囱高度的12倍以上； 3、厂区周围的水源无污染或少污染 总之，厂址应符合污染少、自然环境好的要求 第二十八题 为什么在我们的装配车间，要求温度偏低？ 答： 对于装配车间，温度偏低，有利于控制产品质量（