第十三章药品管理法律制度精品.pptVIP

4．依据《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 5，地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照药品管理法规定生产的药品进入本地区。 6．药品监督管理部门不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门工作人员不得参与药品生产经营活动。 * 二、药品检验机构及其职责 药检机构，是指承担药品法定检验工作的机构。根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门实施药品审批及药品质量监督检查所需的法定药品检验，由药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担。我国药检机构分为：中国药品生物制品检定所，省、自治区、直辖市药品检验所，地(市、州、盟)药品检验所，县(市、旗)药品检验所。中国药品生物制品检定所是全国药品生物制品检验的业务技术指导中心。各级药检所受同级药品监督管理部门的行政领导，在业务和技术上受上一级药检所的指导。《药品管理法》规定，药品检验机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品检验机构工作人员不得参与药品生产经营活动。 * 《药品管理法》还规定，药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员，应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构