兽药经营质量管理规范一座谈讲座.pptVIP

河北征宇制药有限公司;一、国家推行 兽药GSP的必要性;二、实行兽药GSP对经营单位的意义;兽药GSP第一章 总则; 对温度、湿度有特殊要求的兽药产品应置于能保证其稳定性的仓储条件下储存。 仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防鼠、防虫、防鸟等设施。 易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保存。毒性药品、麻醉药品、精神药品应按规定保存。 仓储区应符合消防的有关规定。 第十二条 仓储区应保持清洁和干燥,照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。 第十三条 经营中药材及中药饮片的兽药经营企业应设置中药标本室(柜)。分装中药饮片应有专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应。 ;第四章 卫生 ;　第五章 质量管理 ;第十九条 兽药经营企业应建立兽药质量档案并安全贮存和妥善保管,至少应包括:(一)人员有关资格、培训、技能鉴定和健康档案(二)营业场所、设施、设备档案(三)兽药生产企业档案(四)兽药产品档案　　 第二十条 兽药经营企业应建立兽药购销、兽药出入库等记录,记录应包含足够的信息以保证兽药产品的可追溯性。;第六章 进货与验收;第二十三条 兽药经营企业编制购货计划时,应以兽药质量为重要依据,并有质量管理人员参加。　　 第二十四条 兽药经营企业进货应签订合同,合同应明确质量条款。　　 第二十五条 兽药经营企业购进兽药应保存进货有效凭证,并按规定记录其通用名称、商品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购入数量、购入日期等项内容。　　 第二十六条 兽药经营企业应对所经营的兽药产品进行质量验收,质量验收的要求是:(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进兽药、销后退回兽药的质量进行逐批验收。(二)验收时应同时对兽药的包装、标签、说明书、质量合格证以及有关证明文件进行逐一检查并记录。;　第七章 陈列、储存与养护 ;第三十条 在库兽药应实行色标管理。　　 第三十一条 兽药与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距和隔离措??。搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示标志的要求,规范操作。　　 第三十二条 应定期检查陈列与储存兽药的质量,对超期失效及不合格兽药、包装残损兽药等进行检查处理,并详细记录。 ;　第八章 出库 ;第九章 运输 ;　第十章 销售与服务 ;第四十三条 兽药经营企业应记录兽药销售情况,应记载兽药名称、剂型、规格、有效期、批号、生产厂家、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。　　 第四十四条 兽药经营企业因特殊需要直调兽药时,本企业应保证兽药质量。　　 第四十五条 兽药经营企业销售特殊管理的兽药,应严格按照国家有关规定执行。　　 第四十六条 兽药经营企业对质量查询、投诉、抽查和销售等过程中发现的质量问题,要查明原因,分清责任,采取有效措施,并做好记录。　　 第四十七条 兽药经营企业应注意收集兽药使用信息,发现兽药的不良反应,应及时向兽医行政管理部门报告。 ;　第十一章 附则 ;谢谢！; 商业 shāngyè 　　[commerce;trade;business] 以货币为媒介进行交换从而实现商品的流通的经济活动。商业有广义与狭义之分。广义的商业是指所有以营利为目的的事业；而狭义的商业是指专门从事商品交换活动的营利性事业。首先影响制造业然后影响商业的原材料短缺。《二十年目睹之怪现状》第五五回：“见了继之 ，谈起到广东的事，原来也是经营商业的事情。” 黄金货币 商业，是一种有组织的提供顾客所需的品与服务行为。大多数的商业行为是通过以成本以上的价格卖出商品或服务来赢利，如微软、索尼、IBM、联想、通用都是盈利性的商业组织典型的代表。然而某些商业行为只是为了提供运营商业所需的基本资金，一般称这种商业行为为非赢利性的，如各种基金会，以及红十字会等。一般认为，商业源于原始社会以物易物的交换行为，它的本质是交换，而且是基于人们对价值的认识的等价交换。 编辑本段释义 　　商业有广义与狭义之分。广义的商业是指所有以营利为目的的事业；而狭义的商业是指专门从事商品交换活动的营利性事业。商业保险 商业保险又称金融保险，是相对于社会保险而言的。商业保险组织根据保险合同约定，向投保人收取保险费，建立保险基金，对于合同约定的发生造成的财产损失承担赔偿责任；或当被保险人死亡、伤残、疾病或者 众业 达到合同约定的年龄、期限时承担给付保险金责任的一种合同行为。 　　其具有如下特征： 　　1、商业保险的经营主体是商业保险公司。 　　2、商业保险所反映的保险关系是通过保险合同体现的。 　　3、商业保险的对象可以是人和物（包括有形的和无形的），具体标的有人的生命