源科技有限公司程序文件汇编质量管理体系二层次文件(第B版.docVIP

南 京 亿 源 科 技 有 限 公 司 程序文件汇编 质量管理体系二层次文件 第B版 受控状态： 分发号： 持有人： 2008年2月18日发布 2008年3月1日实施 程 序 文 件 目 录 序号 文 件 名 称 文 件 编 号 涉及标准条款号 1 文件控制程序 Q/YY-QP-01-2008 4.2.3 2 记录控制程序 Q/YY-QP-02-2008 4.2.4 3 设计和开发控制程序 Q/YY-QP-03-2008 7.3 4 内部审核控制程序 Q/YY-QP-04-2008 8.2.2 5 不合格品控制程序 Q/YY-QP-05-2008 8.3 6 纠正措施控制程序 Q/YY-QP-06-2008 8.5.2 7 预防措施控制程序 Q/YY-QP-07-2008 8.5.3 南京亿源科技有限公司 共2页 第1页 编写：颜欣 批准：王毅军 程序文件 2008年3月1日生效 文件控制程序Q/YY-QP-01-2008 版本号：第B版 修改状态：第0次修订 1目的 对与QMS有关的文件进行控制，确保QMS有效运行。文件有规范行为，统一行动的作用。 2范围 适用于本公司QMS中所涉及的所有文件的控制和管理。 3职责 3.1办公室是文件的归口管理部门，负责编制文件控制清单并负责外来文件的管理。 3.2各部门负责本部门的主管文件在使用中的管理。 3.3技术部负责技术文件（如操作规程、工艺卡和产品标准等）的管理。 4工作程序 4.1文件控制范围。包括： 形成质量方针和目标的文件； 质量手册； 程序文件； 其他质量文件，包括技术文件（如操作规程、工艺卡和产品标准等）和管理文件（如各项管理规定）； 记录； 适当范围的外来文件。 4.2文件的编号与标识 4.2.1文件的编号： a)质量手册（质量管理体系一层次文件）编号为: Q/YY-QM-×××× 企业标准 南京亿源科技有限公司 质量手册 年代号 b)程序文件（质量管理体系二层次文件）编号为： Q/YY-QP-××-×××× 企业标准 南京亿源科技有限公司 程序文件 序号 年代号 c)其他质量文件（质量管理体系三层次文件）编号： Q/YY-QT-××-×××× 企业标准 南京亿源科技有限公司 其他质量文件 序号 年代号 d)外来文件沿用原编号； e)方针目标文件以方针目标发布年份作为标识，不需编号。 4.2.2文件原标识 文件分受控与非受控两种，在QMS运行的有关场所应用的文件及提供给审核机构的文件 南京亿源科技有限公司 共2页 第2页 编写：颜欣 批准：王毅军 程序文件 2008年3月1日生效 文件控制程序Q/YY-QP-01-2008 版本号：第B版 修改状态：第0次修订 为受控文件，加盖受控标识；如合同需要或其他目的提供给顾客的文件为非受控文件。 4.3文件的编制和审批 a)质量方针与质量目标由总经理主持制订，办公室负责编制形成文件，最高管理者批准； b)质量手册由办公室组织本公司QMS文件编写组编写，管理者代表审核；最高管理者批准； c)程序文件（质量管理体系二层次文件）由各部门负责人编写，最高管理者批准； d)其他文件（质量管理体系三层次文件）由各主管部门编写，管理者代表批准。 e)技术及生产工艺文件由技术部负责编制，最高管理者批准； 4.4文件的发放 4.4.1文件由办公室统一归口管理、发放。 4.4.2文件发放前由办公室审核其适用性，确保QMS运行起重要作用的场所得到有效版本。 4.4.3文件发放时应标明唯一的分发号，做好文件发放登记。 4.5文件的管理 4.5.1文件采用统一归口办公室管理，办公室负责编制公司文件控制清单。 4.5.2文件使用人应保护和保存好文件，不得在受控文件上乱涂乱画，保持文件整洁、清晰，并防止文件丢失和破损；文件一旦发生丢失或破损严重，应说明原因