我国肌酐检测系统性能分析-检验医学.pdfVIP

检验医学２０１２年１２月第２７卷第１２期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ２０１２，Ｖｏｌ２７．Ｎｏ１２． ·９８９· 文章编号：１６７３８６４０（２０１２）１２０９８９０６　　　中图分类号：Ｒ４４６．１　　　文献标志码：Ａ 我国肌酐检测系统性能分析 １ ２ ２ ２ ２ 杨　雪 ，　王　薇 ，　张传宝 ，　赵海舰 ，　王治国 （１．北京协和医学院研究生院，北京１００７３０； ２．卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京１００７３０） 　　摘要：目的　研究我国肌酐检测系统的检测性能。方法　通过向全国１４０２家实验室发放５个不同浓度批 次的质评物，进行肌酐检测的实验室室间调查，同时收集各实验室２０１１年５月肌酐室内质量控制（ＩＱＣ）信息，按 照２种检测方法（苦味酸法和酶法）和１１套检测系统分组分析。计算各检测系统室间质量评价（ＥＱＡ）结果，剔 除离群值后的均值（ｘ）、标准差（ｓ）、变异系数（ＣＶ）。以１／３允许总误差（ＴＥａ）和基于生物学变异的质量规范判 珋 断各检测系统的不精密度水平。采用各实验室ＥＱＡ的平均偏差作为偏倚估计，ＩＱＣ累积 ＣＶ作为不精密度估 计，计算各实验室的西格玛（）水平。结果　ＥＱＡ结果分析中，苦味酸法组ＣＶ范围为１．０３％～１８．２３％，酶法组 σ 为１．５０％～８．０８％。苦味酸法组中Ｂｅｃｋｍａｎ检测系统实验室间的变异情况较其他系统好，ＢｅｃｋｍａｎＵｎｉＣｅｌ系列 检测系统ＣＶ范围为３．１３％～４．９０％。酶法组中以ＨＩＴＡＣＨＩ系列（Ｒｏｃｈｅ）检测系统的变异情况优于其余各组， ＣＶ为１．５０％～３．００％。ＩＱＣ结果分析中，８０％以上的实验室通过１／３ＴＥａ的质量规范，７０％以上的实验室通过 基于生物学变异最低质量规范。 水平分析中，度量值 ＞６的实验室酶法组约４３％，苦味酸法组约２３％。结 σ σ 论　肌酐不同检测系统实验室间变异情况酶法组优于苦味酸法组，多数检测系统的不精密度水平满足生物学变 异的最低标准，酶法组的 水平优于苦味酸法组。我国实验室肌酐的检测性能还有待于进一步提高。 σ 关键词：肌酐；检测系统；室间质量评价；室内质量控制；性能 １ ２ 　　Ａｎａｌｙｓｉｓｏｎｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｃｒｅａｔｉｎｉｎｅｔｅｓｔｉｎｇｓｙｓｔｅｍ ｉｎＣｈｉｎａ　ＹＡＮＧＸｕｅ，ＷＡＮＧＷｅｉ，ＺＨＡＮＧ ２ ２ ２ Ｃｈｕａｎｂａｏ，ＺＨＡＯＨａｉｊｉａｎ，ＷＡＮＧＺｈｉｇｕｏ．　（１．ＧｒａｄｕａｔｅＳｃｈｏｏｌ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７３０， Ｃｈｉｎａ；２．ＮａｔｉｏｎａｌＣｅｎｔｅｒｆｏｒＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，ＢｅｉｊｉｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７３０，Ｃｈｉｎａ） 　　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｃｒｅａｔｉｎｉｎｅｔｅｓｔｉｎｇｓｙｓｔｅｍｉｎＣｈｉｎａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｔｏｔａｌｏｆ５ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｏｆｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｍａｔｅｒｉａｌｓｗｅｒｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄｔｏ１４０２ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓｆｏｒｔｈｅｃｒｅａｔｉｎｉｎｅｅｘｔｅｒｎａｌ ｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ （ＥＱＡ），ａｎｄｔｈｅｉｎｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ（ＩＱＣ）ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｆｏｒｃｒｅａｔｉｎｉｎｅｗａｓｃｏｌｌ