质量管理 企业体系管理 4-06.docVIP

要 求 4.6采购 4.6.1总则 供方应建立并保持形成文件的程序，以确保所采购的产品(见3.1)符合规定要求。 注：“见3.1”是ISO9001或ISO9002第3.1部分“产品”的定义 4.6.1.1现生产用材料的批准 如顾客有经批准的分承包方名单，则供方必须从该名单上的分承包方采购有关材料。其它分承包方只有经顾客工程部门批准并列入名单后，方可选用。 注：为加入到任何现有的顾客“批准的分承包方名单”，公司应与有关顾客的工程部门联系，以使其考虑。通常只有某些商品的分承包方名单。如果确有这些名单存在，可在顾客设计记录(见术语)中查到。 4.6.1.2政府、安全与环保法规 用于零件生产的所有采购材料均必须满足对限制有毒，危险物品的政府要求及安全规定以及考虑生产和销售国有关环境、电力及电磁方面的规定(见术语批准的材料)。 4.6.2分承包方的评价 供方应： a) 根据满足分合同要求(包括质量体系和特定的质量保证要求)的能力评价和选择分承包方； b) 明确供方对分承包方实行控制的方式和程度。这种方式和程度取决于产品的类别以及分承包的产品对成品质量的影响。适当时，还取决于已证实的分承包方能力和业绩的质量审核报告和/或质量记录； c) 建立并保存合格分承包方的质量记录(见4.16)。 注：也可使用“批准的分承包方名单”以外的方法来满足此要求。 要 点 说 明 4.6采购 4.6.1总则 必 须 有 一 个 文 件 化 的 程 序 来 限 定 组 织 如 何 确 保 所 采 购 的 产 品 符 合 规 定 的 要 求。 如 果 顾 客 提 供 一 个 经 批 准 的 分 承 包 方 清 单 让 你 使 用， 你 必 须 在 进 行 有 关 采 购 活 动 中 予 以 使 用， 并 随 着 新 的 分承 包 方 被 批 准 而 随 时 更 新 分 承 包 方 清 单。 制 作 零 件 的 所 有 材 料 必 须 符 合 适 用 的 政 府 及 安 全 限 制 要 求。 4.6.2分承包方的评定 需 要 执 行 一 个 分 承 包 方 选 择体 系。 该 体系 需 以 分 承 包方 满 足 要 求 的 能 力 （ 如， 交 货， 满 足 技 术 规 范， 分 承 包 方 控 制， 分 承 包 方 的 质 量 体 系）为 依 据。 对 于 供 方“ 批 准 的 分 承 包 方 清 单” 不 作 特 别 要 求； 但 应 保 持 经 批 准 的 分 承 包 方 的 记 录。 分 承 包 方 的“ 质 量 保 证 体 系” 以 及 他 们 以 往 满 足 质 量 要 求 的 情 况 可 能 会 成 为 评 价过 程 的 一 部 分。 要 求 4.6.2.1分承包方的开发 供方必须以QS9000第Ⅰ部分作为基本质量体系要求，进行分承包方质量体系的开发，并以分承包方符合QS9000为目标。必须以供方规定的频次对分承包方进行评定。整车厂(OEM)顾客和顾客批准的第二方或已认可的第三方注册机构(见附录B)按QS9000对分承包方进行的评定将被承认，并可代替供方的审核。 注：接受上述审核或ISO9001或ISO9002注册并不意味着限制对具体的供方/分承包方质量体系和产品开发作出更多的规定。 注：分承包方开发的先后顺序取决于分承包方对QS9000要求的需要和他们提供产品或服务的重要程度。 采用顾客选定的分承包方不能免除供方确保分承包的零件、材料和服务质量的责任。 4.6.2.2分承包方的交付计划 供方必须要求分承包方具有100%的按时交付的能力。供方必须提供必要的策划资料以使分承包方能满足此期望要求。 供方必须建立监视分承包方交付能力的体系，附以必要时采取的纠正措施。附加运费的记录必须包括供方和分承包方两者支付的费用。 要 点 说 明 4.6.2.1分承包方的开发 分 承 包 方 的 开 发 是 指 用 以 改 进 分 承 包 方 基 本 质 量 体 系 所 开展 的 活 动（ 如 合 同， 研 讨 会， 调 查， 纠 正 / 预 防 措 施， 文 件 化等）。 开 发 级 别 取 决 于 供 方 对 QS－9000 的 需 求 程 度 以 及 所 供 应 的 产 品/ 过 程 的 重 要 性。 QS－9000 第 一 部 分 给 出 了 分 承 包 方 的 基 本 质 量 体 系 要 求， 它 将 用 于 分 承 包 方 的 开 发。 由 有 资 格 并 得 到 认 可 的 第 二 方 及 第 三 方 所 进 行 的 分 承包 方 QS－9000 的 评 价 可 以 用 来 代 替 供 方 审 核。 OEM 的 定 义 为 原 装 设 备 生 产 商。 第 一 方 定