伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究.docVIP

伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究 ? 326?中国肿瘤临床2007年第34卷第6期 伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的 随机双盲对照临床研究 爹囊少纛面《北京市嫡亲舅l①lg呻l53) 摘要目的:评价国产伊班膦酸钠(Ibandronate)治疗恶性肿瘤骨痛的疗效和不良反应方法:采用随机双盲阳 性药物对照临床研究方法,将骨痛患者随机分为静脉滴注伊班膦酸钠4rag(A组68例),静脉滴注帕米膦酸二钠 60rag(B组73例),观察3周内骨痛变化和不良反应结果:l4l例患者入组,可评价疗效l36例A组治疗有效率为 72.3%(47/65),B组为63.4%(45/71),两组间无统计学差异:两组不良反应类似结论:伊班膦酸钠注射液治疗恶性 肿瘤骨转移疼痛疗效确切,与帕米膦酸二钠相比疗效和不良反应相似 关键词骨转移伊班膦酸钠帕米膦酸二钠骨痛 中图分类号:R738.1文献标识码:A文章编号:1000—8l79(2007)06—0326—05 RandomizedDouble-blindClinicalTrialofSodiumIbandr0nateand PamidronateDisodiumTreatmentof141PatientswithOsteodynia DaiGuanghaiJiaoShunchangYangJunlanetal DepartmentofMedicalOncology,Genera]HospitalofthePLA,Beijing AbstractObjective:ToevaluatethetherapeuticeffectofandadversereactiontoSodiumIban— dronate(SI)inpatientswithosteodyniaresultingfromosseousmetastasisfrommalignanttumors.Meth. ods:Sixty—eightpatientswererandomlyassignedtogroupAthatreceived4mgSIi.v..and73patients wererandomizedintogroupBthatreceived60mgPDi.v.usingarandomized.double—blindclinical tria1.ThechangeinbonepainintensityandanysideeffectsthatoccurredwithinthreeWeeksWere0b— served.Results:Atotalof141patientswereenrolledinthestudy.with136casessuitableforefficacv appraisa1.Theeffectiveratewas72_3%(47/65)ingroupAand63.4%(45/71)ingroupB.Therewas nosignificantdifferencebetweenthe2groups.TheadverseeffectsweresimilaringroupAandB. Conclusion:TheSIinjection,withapronouncedeffect,canrelievebonepain(ausedbvosseous metastasisofmalignanttumor.Thecurativeandadverseeffectsweresimilartothosefoundwith pamidronatedisodium. KeywordsOsseousmetastasisSodiumibandronatePamidronatedisodiunl Bonepain 伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类药物.研究显 示其用于多发性骨髓瘤,乳腺癌,肺癌等骨转移患 者,可抑制破骨细胞活性,控制疼痛,降低血钙,延迟 骨相关事件的发生,是目前最有效的双膦酸盐类产 品之一.我科自2003年l1月至2004年12月采 ①河北医科大学生物医学T程中心 通讯作者:戴广海daigh60@sohu.con 用多中心,随机,双盲法(阳性对照药为国产帕米膦 酸二钠),对141例恶性肿瘤骨转移或骨肿瘤所致骨 痛患者进行临床研究. 1材料与方法 1.1药品 2007年第34卷第6期伊班膦酸钠治疗141例恶性肿瘤骨痛的随机双盲对照临床研究?327? 研究药品:伊班膦酸钠注射液(1mg?1m1?支), 河北医科大学制药厂,批阳性对照药 品:帕米膦酸二钠注射液(15mg?5ml?支),浙江奥拓 康制药集团有限公司,批 1.2病例选择 经病理或细胞学证实的恶性肿瘤患者:经X