抗菌药物分级控制管理.pptVIP

抗菌药物的分级管理 河南大学药学院 张忠泉 背 景 资 料 细菌耐药是当前临床抗感染治疗的热点和难点 β-内酰胺抗生素尤其是第三代头孢菌素的耐药问题非常严重，明显加重医药费用负担，甚至出现了无药可用的细菌感染 中国细菌耐药性问题的严重程度已位居世界前列! WHO的资料显示 我国住院患者的抗生素使用率高达80％ 广谱抗生素和联合使用的占58％ 远远高于30％的国际水平, 造成细菌耐药性的快速上升及播散 据统计： 我国销量前15位的药品中，有10种是抗菌药物 医院销量前10位的药品中，有4种是抗菌药物 我国住院病人使用抗菌药物的费用 占总药品费用的50％以上 （国外一般在15％－30％） 至少50%的住院病人抗生素的使用不合理 选药不合理 剂量不合理 疗程不合理 给药间隔合理 某院使用抗菌药物的费用 28.02% 25.26% 21.43% 19.81% 某院使用抗菌药物的费用 22.90元/人次 17.81元/人次 14.80元/人次 13.88元/人次 某院使用抗菌药物的费用 1081.95元/人次 997369元/人次 910.73元/人次 854.80元/人次 抗菌药物滥用的严重后果 国内每年有20万人死于药品不良反应其中的40％死于抗菌药物滥用 抗菌药物 ADR 围手术期预防应用抗菌药物不合理 围手术期抗菌药物预防用药范围过广 围手术期预防应用抗菌药物时间过长 围手术期预防用抗菌药物起点高 抗菌药物选择不合理 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验结果而定 尤其住院病人，应在开始抗菌药物治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果。 获知细菌培养及药敏结果后，应根据药敏试验结果确定和调整给药方案。 目前国内抗菌药物的选择多根据临床经验，细菌培养及药敏送检率很低 忽视特殊人群合理用药 肝、肾功能不全患者 小儿 老年人 妊娠期与哺乳期妇女 实行抗菌药物临床应用监测的难点 抗菌药物广泛应用的国情，长期的用药习惯，想通过检查在短期内改变很难，临床医师有个接受的过程。 外科手术预防用药，临床医师担心术后感染影响手术的成功率，为保险起见而选用高效广谱抗菌药。 医疗纠纷的急剧上升，也是临床医师选用抗菌药物的影响因素之一，如果感染不能有效控制，甚至不能在患者所期望的短时间内得到控制，一旦出现医疗纠纷，临床医师没有在第一时间选用高效广谱抗菌药就有可能成为患者投诉的原因之一。 外科医师怀疑手术室的无菌情况。 不同地区、不同级别医疗单位的用药水平和档次有很大差异，医师队伍医疗水平参差不齐，疾病状况极其复杂，所以《抗菌药物临床应用指导原则》只是作为医师应用抗菌药物的指导性原则，并非强制要求，客观上影响了《抗菌药物临床应用指导原则》的推行力度。 实行抗菌药物临床应用监测的难点 各种形式的临床促销，影响了部分临床医师根据患者临床实际合理、客观地选择抗菌药物。 临床药师制度的不健全及临床药师队伍的人员缺乏，药学人员与临床医师缺乏用药方面的良好沟通，也是制约《抗菌药物临床应用指导原则》有效推广的重要原因。 实行抗菌药物临床应用监测的难点 2009.3 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 （卫办医政发〔2009〕38号） 2011.4《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 2011.8 《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿） 2004.8 《抗菌药物临床应用指导原则》 （卫医发〔2004〕285号） 抗菌药物临床应用相关政策法规 抗菌药物分级管理原则 作用特点 临床疗效 细菌耐药 安全性（不良反应） 当地经济状况 药品价格 一线（非限制使用） 二线（限制使用） 三线（特殊使用） 抗菌药物分级管理原则 细菌培养及药敏试验证实对一、二线药物效果不佳或耐药 抗菌药物 一线药物 （非限制性使用） 二线药物 （限制性使用） 三线药物 （特殊使用） 1.疗效肯定， 2.不良反应小 3.对细菌耐药性影响较小 4.价格相对较低 5.货源充足 1.疗效好但毒性较大 2.价格昂贵 3.新研制上市的抗菌药物 4.一旦耐药即会产生严重 后果的品种 轻度与局部感染病人首选 1.严重感染、免疫功能 低下者合并感染 2.病原菌只对限制使用 抗菌药物敏感时 1.疗效好 2.毒副反应相对较大 3.价格比较昂贵 4.耐药发展较为迅速 临床疗效 药物特点 不良反应 细菌耐药性 药品价格 抗菌药物临床应用的分级管理 各级抗菌药物的使用权限 医师 主治医师以上 1天临时性用量 非限制性使用 限制性使用 副主任医