《GSP认证申报》.pptVIP

GSP认证培训 GSP认证的事权划分 药监系统监督实施GSP的方法 企业如何按GSP认证要求申报 GSP认证工作程序 乌鲁木齐 二00三年七月十七日 一、GSP认证的事权划分 （一）自治区药监局市场监督处 1、负责组织实施全区药品经营企业GSP 认证，并制订适应我区认证管理的规 章制度和工作程序； 2、按规定建立GSP认证检查员库； 3、对列入认证检查员库的检查员进行管 理，建立检查员个人档案和定期进行考评。 （二）地、州、市级药品监督管理局 对申请GSP认证的企业进行初审。 （三）自治区药监局药品认证管理中心 承担GSP认证的实施工作，即： 组织GSP认证的现场检查。 二、药监系统监督实施GSP的方式 （一）组织实施GSP认证 一是资料审查； 二是现场检查。 （二）组织实施已获得GSP认证证书企业的 监督检查 一是跟踪检查； 二是日常抽查； 三是专项检查。 跟踪检查： 在企业认证合格后24个月内，对其进行一次跟踪检查，检查企业质量管理的运行状况和