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正确看待他汀安全性课件
Free Powerpoint template from ; 他汀安全性;他汀安全性的困惑;他汀与肝脏;肝功能化验单;诊断策略;非肝源性转氨酶升高;孤立性肝源性转氨酶升高≠肝脏损害;肝炎和肝功能不全症象;他汀诱导的肝酶异常的特点;他汀引起肝酶升高的发生率;他汀诱导肝酶异常的原因;他汀相关肝酶异常的转归;他汀与肝功能衰竭;诊断策略;基本正常肝组织;高脂血症患者肝酶异常的对策;他汀相关转氨酶异常的处理;美国脂质协会他汀安全性评估建议;美国脂质协会他汀安全性评估建议 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C;他汀治疗过程中的监测-国外; 1.开始药物治疗时
血脂、安全性检查(肌酶、肝酶等)
; 小 结;他汀可引起肾功能不全或急性肾衰?;FDA AERS数据库,每100万他汀处方肾功能衰竭报告率是0.3-0.9例
大规模临床试验(CARE、LIPID和WOSCOPS)报道,他汀治疗组与安慰剂组肾衰和其他肾病比例相近
FDA NDA几乎没有发现他汀引起急性肾损伤的证据
急性间质性肾炎(个例报道)
;他汀可引起蛋白尿吗?;实验发现他汀可阻止肾小管对蛋白的吸收
目前批准他汀内,大规模临床试验未见蛋白尿报道
FDA NDA也未见他汀与蛋白尿证据
瑞舒伐他汀80mg/d治疗导致蛋白尿发生率增加,但FDA批准该药最高剂量是40mg/d ;目前批准他汀内,大规模临床试验未见蛋白尿报道
FDA NDA也未见他汀与蛋白尿证据
瑞舒伐他汀80mg/d治疗导致蛋白尿发生率增加,但FDA批准该药最高剂量是40mg/d ;他汀可引起肾小管损害吗?;实验发现他汀可阻止肾小管对蛋白的吸收
临床未见引起肾小管酸中毒
未见引起其他肾小管指标异常;他汀可引起肾小球损伤吗?;他汀应用未引起肾小球组织学变化
未见肾小球损伤临床研究证据
未见肾病性蛋白尿;他汀可引起慢性肾病(CKD)吗?;不会
小规模一些研究发现他汀可减慢肾功能下降的速率
大型临床试验发现,他汀改善肌酐指标,具有肾脏保护性效果;他汀可用于透析或未行透析的慢性肾病(CKD)患者吗?;可以
CKD时,可增加某些他汀血清水平,须做剂量调整,存在他汀个效应
美国肾病基金会提出了指南;肾功能对他汀剂量的影响;应用他汀治疗需要常规监测蛋白尿和肾功能吗?;不需要常规监测
某些情况下:肾功能不全,多种药物并用等
;NLA关于肾脏功能与他汀安全性向保健人员的推荐
1.建议启动治疗前评价肾功能,但在他汀治疗期间,不必要因观察不良反应而常规进行血清肌酐和蛋白尿的测定
2.他汀治疗时,如果血清肌酐升高,而无横纹肌溶解征象,一般不需中断他汀治疗。但在某些病例,按照处方信息,需要调整他汀剂量;3.他汀治疗时意外出现蛋白尿,不需中断他汀治疗,也不必调整他汀剂量。应努力寻找原因, 视情况依据具体他汀处方信息考虑剂量改变
4.慢性肾脏疾病并不忌用他汀。然而,应根据肾功能不全的严重程度,调整某些他汀剂量。
;他汀类药物引起的肌病类型;他汀治疗,发生严重肌肉不良事件的病例罕见;他汀治疗期间,大多数CK升高属于良性,有重要临床意义的CK增高罕见
CK增加但不伴随肌无力等其他肌损害证据并不说明他汀引起了肌损害
出现肌无力或肌痛时,即使CK正常也提示他汀诱发肌损伤;慎用于肌病易感性患者
对具有肌病易感性患者应用他汀时强烈推荐行基线CK测定
用药过程中警惕肌肉症状,及时复查CK,作出判断
不推荐以辅酶Q10预防肌病
不提倡对于无症状患者常规监测CK;如何监测他汀肌肉安全性?;注意肌肉症状(疼痛/疲乏/无力等)
伴肌肉症状患者测定CK,并测定甲状腺功能以鉴别是否存在甲状腺机能低下
无加重因素情况下,若患者肌肉症状不可耐受,不管CK水平如何,应停用他汀,直到症状消失后再重新启用
若症状可以耐受,CK正常或轻度升高(<10ULN),可继续他汀治疗(维持原剂量或减)。
如CK中度或明显升高,则停用他汀。;如何处理他汀性肌病?;停止他汀治疗
观察症状变化及CK变化
再次应用他汀以判定症状是否出现
停用他汀后肌病持久存在者可行肌肉活检。 ; 小 结;他汀治疗可引起神经系统损害吗?;接受他汀治疗的患者发生外周神经病非常罕见
他汀并不会引起外周神经病,也不损害记忆或认知功能
甚至有个别报道阿托伐他汀可防止认知功能下降 ;他汀治疗需要进行神经系统监测吗?;他汀治疗时不推荐应用特殊或常规神经检查
如治疗过程中出现神经系统变化,可行全面神经学评价
当不能找到其他原因时,应终止他汀治疗3~6个月(外周神经病)或1~3个月(认知损害)
如症状改善(证实与他汀有关),可重新换用另一个他汀,以避免失去他汀的心血管保护作用
停用他汀后,症状仍不能改善,可考虑再次启用他汀;他汀治疗可引起癌症吗?;低胆固醇水平不增加癌症危险
他汀降脂
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