年产5800万片地红霉素肠溶片的生产工艺设计-论文答辩.pptVIP

* 此处添加公司信息 4、人员净化与物料净化流程，人员净化程序如图所示 * 此处添加公司信息 八.制药洁净厂房空调净化系统设计 8.1空调净化系统概述 生产车间空调净化系统的设计目的是：通过空调系统供应足够的空气，应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物，用以除去可能污染产品的空中微尘。空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，各区进行独立管理以适应所需的温湿度。 对药品生产来说，在生产环境中除了对尘料要加以限制处理，还必须对有微生物作更严格的限制。 * 此处添加公司信息 8.2设计参数 （1）厂房的洁净度级别为30万级和10万级； （2）换气次数按15 次/h计算； （3）洁净室正压控制； 8.3风量计算及净化空调设备选型 （1）洁净室的送风量，按换气次数计算的风量： G送=KV （ V—洁净室的容积，m3； K—换气次数，次/h） （2）送风量、回风量和新风量的关系式：G送= G回+ G新 （3）设备：选择型号为WZC-30的净化空调机组，风量为 30000m3/h。 * 此处添加公司信息 谢 辞 大学四年匆匆而过，感谢学院给我提供了这样好的学习平台以及学习环境，感谢院系的所有老师们，感谢他们这四年来对我的悉心指导和帮助，这份师生情将会使我的人生受益匪浅。 * 此处添加公司信息 THANKS 谢谢观赏 模板来自于 * 此处添加公司信息 LOGO LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 LOGO 此处添加公司信息 * 此处添加公司信息 年产5800万片地红霉素肠溶片的 生产工艺设计 * 此处添加公司信息 目录 概述 1 设计指导 2 地红霉素的合成 3 生产工艺选择 4 * 此处添加公司信息 目录 物料衡算 5 设备选型 6 车间布置设计 7 制药洁净厂房空调净化系统设计 8 * 此处添加公司信息 一.概述 1.1 地红霉素简介 地红霉素是一种新的第二代十四元环大环内酯类抗生素，是红霉素C-9和C-11位衍生物，它是红霉胺的前药，地红霉素稳定性好，克服了其他红霉素类衍生物因胃酸破坏而失活的缺点，所以其口服剂型可用肠溶片。与红霉素相比，地红霉素具有良好的药代动力学性能及抗菌谱广、抗菌作用强、半衰期长及作用时间长、组织亲和力高、胃肠副作用小等特点。 性状：白色或类白色结晶性粉未；无臭，味苦；微有引湿性。 * 此处添加公司信息 1.2 地红霉素的优势 地红霉素在临床上主要用于治疗呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统以及皮肤软组织感染，与其它大环内酯类抗生素比较，地红霉素最大的优点是良好的药代动力学性能以及具有良好的组织分布，在组织中的浓度高、半衰期长，抗菌活性和抗菌谱相似并对酸稳定。 每天只需一次给药，疗效就可以维持24小时，在很大程度上方便了患者。安全度高，副作用少。地红霉素在体内水解的代谢产物是具有生物活性的红霉素胺。代谢物在体内通过胆汁排出，几乎不经过肝肾。 * 此处添加公司信息 1.3 地红霉素给药剂量及途径 （1）剂量：12岁以上的上、下呼吸道感染或软组织感染患者使用地红霉素的常用剂量为每天一次500mg。临床试验表明，群体获得性下呼吸道感染或皮肤软组织感染服用地红霉素5或7天见效；但B—溶血链球菌引起的扁桃体炎需至少给药10天以减少复发率，风湿热综合症轻度或中度肝、胆、肾损伤者不必调整地红霉素剂量。 （2）途径：地红霉素可一日一次给药且剂型为口服肠溶片。 * 此处添加公司信息 1.4 肠溶片简介 肠溶衣特点：其衣膜耐胃酸, 进入肠部某部位后能迅速崩解并释放内容物, 从而发挥药效。肠溶聚合物的作用机制是其在不同的pH介质中溶解度不同。肠溶衣属延迟释放剂型。其目的主要是：1.避免药物受到胃内酶类或胃酸的破坏； 2.避免对胃黏膜产生刺激, 引起恶心、呕吐等不良反应； 3.将药物传递至肠部局部部位发挥作用； 4. 延迟释放； 5.将主要由小肠吸收的药物的生物利用度尽可能以最高浓度传递至该部位。 * 此处添加公司信息 二.设计指导 2.1 设计思想 本设计为年产5800万片地红霉素肠溶片（规格mg/片）的生产工艺设计。初步地掌握肠溶片剂生产工艺设计的一般程序和方法，使其具有一定的设计能力，根据