03申请的相关问题-曹实【应用文书例稿】.pptVIP

* 三、实验室认可申请的相关问题 * 1、体系文件、运行问题 1）质量手册等文件编写得较好，但实验室主要人员却不了解自己的体系文件； 2）两个不同地区、行业实验室的手册、程序文件、内审、管理评审报告、不符合项都一样； 3）开展民品检测的实验室，申请军工产品检测； 4）多次修改申请书，仍不符合要求。1年后重新申请时 ，提交1年前的内审报告； * 5) 5 ） 某内陆省级的实验室，卡尺溯源到广东某县级市； 6） 某军工实验室缺少保密程序； 7） 实验室的人员不知道《认可准则在专业领域的应用说明》。 2、质量手册等文件没有包括认可委的要求。 3、质量手册不是最高管理者签发。 * 4、法律地位问题 1）实验室或其所属单位的法人资格。 （1）实验室所属单位不具有法人资格的，CNAS不受理其认可申请。 （2）申请名称不包含法人完整名称。 （3）不予受理申请的合作实验室形式 －将其他实验室的能力作为自己的能力； －双方协议，共用人员、设备； －集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员。 * 2）与企业登记注册相关规定的一致 （1）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册 营业执照； （2）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在 当地注册； （3）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续 。 * 5、体系运作 1）体系文件编写 （1）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的手册/程序，并能覆盖认可准则要求。 （2）实验室同时运作多套体系的，相同要素可以共用相关文件，但实验室应提供17025要素对照表及使用文件清单。 * （3）对标准的剪裁不合理。 －删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 －删减以不影响提供满足顾客和适用的法律、法规要求 的能力 （4）程序文件的制定应满足认可准则的要求。准则中有多处 明确要求要有程序规定。 （5）质量方针、质量目标空洞、形式化。 * （6）文件的架构不清晰，内容不完整 应避免对认可准则的简单抄袭。 （7）岗位职责描述不清楚。没有规定不同岗位人员的胜任条件和要求。 （8）程序文件不具有操作性。文件规定前后矛盾，工作接口混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接。 * 2）体系运行 （1）内审问题： －内审周期、策划和实施不清晰，内审人员资质、构成不明确； －内审不符合项的关闭不确切。纠正与纠正措施不清。 （2）管理评审问题： －实验室的主任，各部门负责人参与。 －管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容与评审报告的因果关系。 * 6、其他问题： 1）半年内完成检测1600多项。按照标准要求不可能完成； 2）仪器的精度较低、测量范围较窄，但申报的工作范围却很宽； 3）没有填写检测经历； 4）提交材料杂乱、无序。 * 7、对受理时间较长的说明： 1）问题较多，即使修改了文件，体系仍然需要运行一定 的时间。 2）某实验室申请时有21人，申请后，陆续走了11人。有 的连最高管理者、质量负责人、技术负责人等都发生变 化，体系需要再运行。 3）某实验室申请多处分支机构，提交亚洲地区的质量手册。 * 认可能力的维持： 1、为了保持其认可资格，实验室按规定定期接受认可机构对其进行的监督、复评审。 2、实验室还被要求参加相关的能力验证计划，作为技术能力的进一步证明。 * 认可能力的维持： 1、为了保持其认可资格，实验室按规定定期接受认可机构对其进行的监督、复评审。 2、实验室还被要求参加相关的能力验证计划，作为技术能力的进一步证明。