2015 ASCO胃癌相关治疗进展.ppt

2015 ASCO胃癌治疗进展 南京医科大学附属南京医院（南京市第一医院）肿瘤内科 陈锦飞 沈芸竹 新辅助治疗与辅助治疗 FLOT方案优于传统方案 【摘要号4016】比较了FLOT方案和ECF方案用于局部晚期胃食管结合部癌新辅助化疗的III期临床试验AIO的部分结果（II期FLOT4），提示新辅助化疗FLOT方案优于ECF。该试验入组714名患者，随机入组3+3ECF/ECX或4+4 FLOT方案新辅助化疗，ECF/ECX具体为：表柔比星50mg/㎡d1，顺铂60mg/㎡ d1，5-FU 200mg/㎡（卡培他滨1250mg/㎡），q21d；FLOT具体为：多西他赛50mg/㎡d1，5-Fu 2600mg/㎡ d1，亚叶酸钙200mg/㎡，奥沙利铂85mg/㎡d1，q14d，以病理缓解率为观察终点。结果显示，FLOT的完全及部分病理缓解率均优于ECF，分别为完全缓解（completeresponse, CR）12.8% vs. 5.1%，部分缓解（subtotal response, SR）16.7%vs. 10.1%，具有统计学意义。同时，ECF方案中更多的患者并未获病理缓解甚至未能行手术治疗。结论得出新辅助化疗中FLOT方案较ECF/ECX方案有更高的病理缓解率（CR+SR）与此同时，另一项FLOT方案用于胃癌新辅助化疗的II期临床试验也获得了令人欣慰的结果。摘要号4061报道了多中心临床试验NeoFLOTII研究，其中接受短程（4周期）FLOT方案新辅助化疗的T3、T4或淋巴结阳性的胃/胃食管结合部癌患者，其R0切除率高达91.5%。FLOT方案具体用量同前。该研究并未观察到CR病例，部分缓解（partialresponse, PR）为45.2%。 帕尼单抗并无获益 【摘要号4040】报道了来自德国的一项围手术期帕尼单抗（panitumumab）联合ECX方案治疗局部晚期胃食管腺癌的随机对照多中心II期临床试验结果。panitumumab治疗组局部有效率稍高于单纯化疗组（75%vs. 68%），但PFS及OS均无显著差异。结论得出，局部晚期胃食管癌患者围手术期治疗中加入panitumumab并无获益，这一结果与panitumumab在转移性胃食管癌中的结果类似。 印戒细胞病理分型与新辅助放化疗抵抗相关 【摘要号4067】回顾性分析了107例接受放化疗后行手术治疗的胃腺癌患者，显示印戒细胞癌患者病理完全缓解（pathCR）较非印戒细胞癌患者低（11%vs. 36%），印戒细胞比例越高，pathCR越低，G3分期的印戒细胞癌患者OS更短。治疗后的病理分期是影响预后的独立因素，与OS及无复发生存期相关。结论得出印戒细胞病理分型与放化疗抵抗相关，印戒细胞比例越高，对新辅助放化疗抵抗越强。II-IV期患者可从放疗获益 【摘要号e15015】对44,022名胃癌术后患者进行分析，旨在评价放疗对OS的影响。结论得出II、IIIA及IIIB期胃癌患者可从术后放疗中获益，而IA及IB期无明显获益。其中接受及未接受术后放疗的患者中位OS分别为，II期29 vs. 19个月，IIIA期22 vs. 13个月，IIIB期 20 vs. 12个月。同时，IV期患者亦可由手术或放疗获益，接受手术治疗与未接受手术治疗的患者相比，中位OS分别为10 vs. 3个月，而接受与未接受放疗的IV期患者中位OS分别为14vs.12个月。 晚期一线MET抑制剂全线败退 【摘要号4000】报道了RILOMET-1研究，rilotumumab联合ECX方案一线治疗进展期MET阳性的胃/胃食管结合部癌III期随机双盲多中心对照临床试验的研究结果，主要观察重点为OS，次要观察重点为PFS、ORR。研究并未达主要观察重点，中位OS甚至低于安慰剂组（9.6月vs. 11.5月）。而此前其II期研究表明OS及PFS均有延长。 【摘要号4012】报道了METGastric研究，onartuzumab联合mFOLFOX6方案治疗MET阳性、HER-2阴性的转移性胃/胃食管结合部癌III期随机双盲多中心对照临床试验的研究结果，结果显示mFOLFOX6方案加入onartuzumab并无获益，亚组分析显示未曾行手术治疗的非亚裔患者可能获益。该研究因前期II期研究结果阴性即停止入组。 【摘要号4013】报道了另一项MET抑制剂的研究，FOLFOX方案联合rilotumumab或panitumumab一线治疗晚期胃食管腺癌的II期临床试验（PRODIGE17 ACCORD 20 MEGA）的研究结果，对照组为单用FOLFOX化疗。该试验的主要观察终点为4个月PFS。结果表明实验组与对照组均达到观察终点，mFOLFOX方案加入panitumumab或rilotumumab均未提高有效