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干扰试验评价
干扰实验评价
篇一:《干扰实验准则》——送审稿
ICS
点击此处添加中国标准文献分类号
WS
WS/T XXXXX—XXXX
中华人民共和国卫生行业标准
干扰实验准则
Guide to interference testing in clinical chemistry
点击此处添加与国际标准一致性程度的标识
(送审稿)
(本稿完成日期:2010.07.23)
XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施
目 次
前言 ................................................................................ II 引言 ............................................................................... III
1 范围 .............................................................................. 1
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 实验室安全 ........................................................................ 1
4 术语和定义 ........................................................................ 1
5 干扰实验方案 ...................................................................... 2
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6 干扰物对检测结果的影响 ........................................................ 2 干扰标准及被测量与干扰物实验浓度的确定 ........................................ 3 对实验操作人员的要求 .......................................................... 4 对检测系统的要求 .............................................................. 4 干扰物筛查实验 ................................................................ 5 干扰物剂量效应评价实验 ........................................................ 8
6 干扰实验报告 ..................................................................... 11
附录A(资料性附录) 附录A 常见生化项目质量指标 ................................... 12
附录B(资料性附录) 附录B 常见被测量的建议实验浓度 ............................... 13
附录C(资料性附录) 附录C 常见内源性干扰物的建议实验浓度 ......................... 16
附录D(资料性附录) 附录D 干扰筛查实验结果记录表 ................................. 18
附录E(资料性附录) 附录E 干扰剂量效应实验结果记录表 ............................. 19
参考文献 ............................................................................ 20
前 言
本准则根据我国卫生部颁发的《临床实验室管理办法》的要求,参考有关文献并结合我国实际情况起草。
本准则中附录A、B、C、D、E为资料性附录。
本准则由卫生标准管理委员会全国临床检验标准委员会归口。
本准则起草单位:卫生部临床检验中心。
本准则主要起草人: 汪静,陈文祥,赵海舰,谢洁红,王冬环,申子瑜
本准则于20XX年XX月首次发布。
本准则由卫生部临检中心负责解释。
引 言
干扰是引起临床实验室测定误差的重要原因之一,无论
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