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质量管理体系培训系列教材 内审员培训教程 编制：胡树军 2010-03-01 学习新思路： 内审员的基本要求 ●对质量管理体系的 运行起监督作用﹔  ●对质量管理体系的保持和改进起参谋作用﹔ ●在质量管理中起领导与员工之间的渠道和纽 带作用﹔  ●在第二﹑三方审核中起内﹑外接口作用﹔ ●在质量管理体系的运行中起带头作用。 ● 遵守有关的审核要求﹐并传达和阐明审核要求● 参与制定审核活动计划﹐编制检查表﹐并按计 划完成审核任务● 将审核发现整理成书面资料﹐并报告审核结果● 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性● 整理﹑保存与审核有关的文件● 配合和支持审核组长的工作● 协助受审核方制订纠正措施﹐并实施跟踪审核● 参加的第二方审核。 ● 全面负责审核各阶段的工作﹔● 审核组长应有管理能力和经验﹐有权对审核 工作的开展和审核发现作最后的决定﹔● 协助选择审核组成员﹔● 制定审核计划﹔● 代表审核组与受审核方领导接触﹔● 提交审核报告。 ● 规定对每一项审核任务的要求﹐包括所要求 的审核员资格● 遵守相应的审核要求和其它有关规定● 制定审核计划﹐准备工作文件﹐给审核组成 员布置工作● 评审有关现行质量管理体系活动的文件﹐以 确定其适宜性● 及时向受审核方报告严重的不合格项● 报告在审核过程中遇到的重大障碍● 清晰﹑明确地报告审核意见﹐不无故拖延编 制不合格项报告。 ● 在确定的范围内进行审核并保持客观性● 收集并分析与被审核的质量管理体系有关的﹑足以对其下结论的 证据● 对于证据中能够影响到审核结果和可能需要进行广泛审核的迹象 保持警觉● 能够回答如下问题 --受审核方的人员是否知道﹑得到﹑理解和使用了那些所要求的描述 或支持质量管理体系要求的程序﹑文件或其它资料 --用来描述质量管理体系的所有文件和其它资料是否足以满足实现所 规定的质量目标的需要﹖ ●始终遵守审核纪律 ● 组织运作全过程﹔● 质量管理体系内涵﹔● 质量管理体系评价﹔● 内部质量管理体系审核程序﹔● ISO9001：2008 QMS要求﹔● ISO9000：2008 QMS基础和术语﹔● 与产品相关的专业知识。 质量管理体系审核总论 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部门和过程﹐应围绕产品质量形成全过程进行﹐通过对质量管理体系中的各个场所﹑各个部门﹑各个过程的审核和综合﹐得出质量管理体系符合性﹑有效性﹑达标性的评价结论。 a.质量管理体系的要求,判断是否符合ISO9001 标准的要求（评价组织自身的品质系统）；b.内部管理的重要工具,可促进品质系统的完善 与保持；c.为第二方或第三方审核作准备； d.维持﹑完善﹑改进质量管理体系的需要。 a.当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步 评价；b.在合同关系的情况下,验证供方的QMS是否持续 满足规定的要求并正在运行；c.沟通供需双方对品质要求的共识； d.作为制定和调整合格供方的依据。 a.通过体系认证﹐获准注册﹔ b.减少社会重复审核和不必要的开支。 c.有利于顾客选择合格供方﹐并利用注册获得供方 的某些保证﹔有利于组织提高市场竞争力和信誉 ﹐并利用注册作为特色进行市场推销﹔ d.促进组织目标的实现和内部管理的改善﹐且这种 效应将带动整个市场“供求链”的完善。 a.符合性---质量管理体系文件/程序是否符合标准 过程是否确定﹐职责是否明确文件 (文件审查)b 有效性---质量管理体系文件/程序是否得到有效 实施和保持 (现场审查)c 适合性---质量管理体系过程和结果是否达到既 定的质量目标 (QMS评价). 内审中常用的术语 内部审核准备工作 制定审核计划；组成审核组；文件审核；编制审核任务分派； 编制检查表。 a. 审核时机：  ◆确定审核的频次，即每年应审核多少次为宜；  ◆确定是否需要审核，即何时审核为宜； 两种方式： 常规审核和追加审核。 特殊情况下的追加审核：  ◆发生了严重的品质问题或用户有严重的投诉；  ◆组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、 品质方针和品质目标、技术及装备以及生产 场所等有较大改变； ◆即将进行第二第三方审核或法律法规规定的 审核。 b. 审核目的：  依据审核的动机确定审核目的。（例如：质量管理体系运行的全面检查及为外部认证审核作准备） b. 审核目的：  ◆确定质量管理体系与标准的符合性；  ◆是否得到实施与保持； ◆是否具有