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质量管理体系内部审核教程 目 录 课程介绍 概论 审核的策划和准备 审核实施 纠正措施的跟踪 课程内容介绍 审核概论 审核策划 审核计划 纠正措施 首次会议 1.概述 1.1 本章目的 1.2 审核与质量管理体系审核定义 1.3 质量管理体系审核的类型 1.4 质量管理体系审核的特点 1.5 质量管理体系审核过程的活动 1.1本章目的 要求学员了解和掌握: 质量管理体系的特点 质量审核与质量管理体系审核 质量审核与质量管理体系审核的类型 质量管理体系审核的活动 1.2质量管理体系审核定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实描述或其他信息。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 “一体化审核”与“联合审核” 1.2.1 审核活动的特点 系统性—正式的、有序的活动 独立性—审核的独立性和公正性 1.2.2 内部审核评价的对象 质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001标准和公司确定的质量管理体系要求。—符合性 质量管理体系是否得到有效实施与保持。 —有效性 1.3 质量管理体系审核类型 质量管理体系审核 产品质量审核 服务质量审核 过程质量审核 1.3.1 质量审核的类型 1.3.1.1 第一方审核 目的 质量管理体系持续改进的需要 第二方和第三方审核前的准备 例行的管理手段和监督机制 依据 合同要求 ISO9001:2008标准 供方的质量管理体系文件 1.3.1.2 第二方审核 目的 选择合格供方的手段 对供方质量管理体系有效性的审核 促进供方质量管理体系持续改进 依据 合同要求 ISO9001:2008标准 供方的质量管理体系文件 1.3.1.3 第三方审核 目的 评价受审核方质量管理体系的符合性、有效性 为受审核方提供“质量管理体系”证明 促使受审核方质量管理体系持续改进 为消费者及顾客提供可信赖的证据 1.3.1.3 第三方审核(续) 按审核次序分： 初次审核 监督审核 复评 1.4 内部审核特点 审核的依据—质量管理体系文件 审核必须是一种正式的活动 正式的程序和做法 审核员由有资格人员担任 审核方式 抽样审核 1.5 内部审核过程 三个阶段 审核前的准备 现场审核与审核报告 纠正措施的跟踪与验证 1.5.1 第三方审核准备 1.5.2 第三方现场审核 1.5.3 第三方跟踪审核和监督 1.5.4 委托方与受审核方的职责 审核委托方: 要求审核的组织或人员/DNV 委托方: 顾客、授权审查的独立机构、 受审核方 受审核方：被审核的组织 1.5.4.1 委托方的职责 确定审核的需要和目的 确定审核范围和依据的标准或文件 确定审核机构 接受审核报告 确定跟踪要求(必要时)，通知受审核方 2 审核的策划和准备 本章目标 本章要求了解和掌握 审核组的确定及要求 审核范围的确定 审核用文件和资料的准备 　(审核计划的制定和检查表的编制) 2.1 组织审核组审核成员 审核组长:　对审核工作的全过程负责 审核员:　在审核组长指导下进行审核 (专家：审核组的（专业）顾问) 2.2 确定审核范围的重要性 进行内部审核准备的框架 明确质量管理体系覆盖的产品或区域 2.2.1 确定审核范围的考虑因素 审核依据的质量管理体系标准 涉及的产品、过程或服务的类别 组织机构和质量职能 适用的法规、产品标准或相关文件 特定要求 2.2.2 审核范围的确定 界定质量管理体系承诺和实施的责任范围 质量管理体系覆盖的产品、场所和部门 2.2.3 审核范围的内容 质量管理体系所覆盖的产品、服务 审核所涉及的活动 如：电视机的设计、生产、销售和服务 地点和场所限制 如：整体或部分、分支机构、销售网点等（可不列明不包括项） 2.2.4 审核范围实例(一) 通讯产品的设计与生产 机械产品的维修服务 2.2.5 审核范围实例(二) GPS卫星定位汽车防盗通讯系统的设计、生产、安装和服务 梨园新村、沙河商城的物业管理 小汽车出租服务 汽车贸易和汽车维修服务 演练一 1、确定审核范围 　要求：依据本公司的信息，确定审核范围。 　　　　时间5分钟讨论，5分钟完成。 2、分组演练，教师讲评 2.3 审核计划的内容 审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员 审核日期 审核日程安排 2.3.1 注意事项 审核计划应经批准 审核计划应发放至有关部门 编制审核计划应注意: 过程与部门的关系 顺向或逆向的审核方法 2.3.2 审核计划的编制 编制审核计划前应充分地策划,并掌握如下