附件3 人类辅助生殖技术自查和监督检查参考标准.docVIP

附件3： 人类辅助生殖技术自查和监督检查参考标准 检查内容 基本标准 检查方法 依据 法律责任 执业情况 必须取得人类辅助生殖技术批准书，并在《医疗机构执业许可证》上注明。 现场查看、核对证件 《人类辅助生殖技术管理办法》第十、十二条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十一条和《医疗机构管理条例》第四十七条处罚 给予警告，责令限期改正，处3000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》 开展人类辅助生殖技术与人类辅助生殖技术批准书许可项目一致。 查看病历、档案 不得实施代孕技术。 抽查结婚证、身份证与随访记录，现场回访进行核实 《人类辅助生殖技术管理办法》第三条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 不得买卖配子、合子、胚胎。 抽查病历，查对实验室记录，核对冻胚数量 《人类辅助生殖技术管理办法》第三条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 使用供精精液应与卫生部批准的人类精子库签订供精协议并索取精子检验合格证明，无私自采精。 抽查病历、核对合格证 《人类辅助生殖技术管理办法》第十五条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 不得擅自进行性别选择。 现场查看 《人类辅助生殖技术管理办法》第十七条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 从业人员符合《人类辅助生殖技术规范》的要求。 (临床执业医师为妇产科专业，同时配备泌尿男科专职医师) 查看医师执业证书及相关培训证明 《人类辅助生殖技术规范》 使用非卫生技术人员的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条责令其限期改正，并可以处5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 制度落实与管理 建立健全技术档案管理制度。 查阅制度、档案 《人类辅助生殖技术管理办法》第十八条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书保存符合要求（永久保存）。 查阅档案、登记 有专用人工授精病历，遵循知情同意原则，并签署知情同意书、多胎妊娠减胎术同意书等。 查阅病历 《人类辅助生殖技术管理办法》第十四条和《人类辅助生殖技术规范》，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 查验存不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案。 查阅病历 《人类辅助生殖技术管理办法》第十八条和《人类辅助生殖技术规范》，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论， 查阅伦理学委员会会议记录 《人类辅助生殖技术管理办法》第十四条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 经指定技术评估机构检查技术质量并定期评估。 查看评估报告 《人类辅助生殖技术管理办法》第二十条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任 对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知识的培训。 查阅培训档案 《人类辅助生殖技术管理办法》第十九条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚 给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任