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知情同意与保护性医疗讲义
是施救还是等待? 有何风险和后果? 法律如何规定? 问题 Questions 1. 为什么要签字?(法律规定) 2、谁来签字? 3、签字人的行为能力问题? 4、患者的决定与医师不一致时怎么办? 5、紧急情况下的特殊处理问题? 6. 知情同意与保护性医疗? 相关法律规定 《中华人民共和国侵权责任法》 【颁布单位】全国人大常委会【实施日期】2010.07.01 第55条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。 医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 第56条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。 《执业医师法》 【颁布单位】全国人大常委会 【实施日期】1999.05.01 第26条 医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 《医疗机构管理条例》 【颁布单位】国务院 【实施日期】1994.09.01 第33条 “医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见又无家属或者关系人在场,或者遇到其他特殊情况时,经治医师应当提出医疗处置方案,在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 《医疗事故处理条例》 【颁布单位】国务院 【实施日期】 2002.09.01 第11条 在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。 《医院工作制度》 【颁布单位】卫生部【实施日期】 1982.04.07 三、请求报告制度 凡有下列情况,必须及时向院领导或有关部门请求报告: 3.紧急手术而病员的单位领导和家属不在时; 施行手术的几项规则 5.凡危险性较大手术、新开展的手术、诊断未确定的探查手术,或病情危重又必须手术时,除术前仔细讨论外应由有经验的主治医师或主任医师担任术者,同时应报院长、业务副院长批准,必要时报请上级批准。 6.实行手术前必须由病员家属、或单位签字同意(体表手术可以不签字),紧急手术来不及征求家属或机关同意时,可由主治医师签字,经科主任或院长、业务副院长批准执行。 《病历书写基本规范》 【颁布单位】卫生部【实施日期】2010.03.01 第10条 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动,应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时,应当由其法定代理人签字;患者因病无法签字时,应当由其授权的人员签字;为抢救患者,在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下,可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况告知患者近亲属,由患者近亲属签署知情同意书,并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的,由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 《医疗机构管理条例实施细则》 (1994年卫生部令第35号) 1994年9月1日 第61条 医疗机构在诊疗活动中,应当对患者实行保护性医疗措施,并取得患者家属和有关人员的配合。 第62条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。 在实施手术、特殊检查、特殊治疗时,应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的,应当将有关情况通知患者家属。 台湾地区《医疗法》 第46条 医院实施手术时,应取得病人或其配偶、家属或关系人之同意,签具手术同意书:在签具之前医师应向其本人或配偶家属或关系人说明手术原因、手术成功率或可能发生之并发症及危险,在其同意下,始得为之。但如情况紧急不在此限。前项手术同意书及麻醉同意格式书由卫生主管机关定之。 谁签字? 患者; 配偶; 家属; 近亲属; 关系人; 法定代理人; 被授权人; 医疗机构负责人; 授权的负责人; 患者单位负责人; 家属: 家庭内户主本人以外的
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