6保健食品安 全 监 管讲解材料.pptVIP

保健食品包装和标签要求4 包装基本要求 保健食品应采用定型包装 直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求 包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定 保健食品宣传 广告审查,监测职能 ----国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。 ----省、自治区、直辖市食品药品监督部门负责本辖区内保健食品广告的审查。 处罚职能在广告监管部门（工商局） 保健食品宣传常见问题1 1.夸大产品适用人群，暗示为正常生活或治疗病症所必需。 如:仅在广告中提到XX产品送亲友或给孩子经常喝XX等 提示:紧抓保健食品“保健功能、适应人群和非适应人群、用法用量”等元素 * * 保健食品安全监管 上海市食品药品监督管理局 戚柳彬 2010年10月 保健食品定义 声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品特征 保健食品属性：一、食品;二、具备特定保健功能 安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。不良反应？ 功能性：对特定人群具有一定调节作用，但与药品严格区分，不治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用 保健食品与食品、药品的区别 保健食品 限于特定人群食用 具有调节机体功能 对食用量有规定 普通食品 所有人群食用，不限食用人群 提供营养，没有保健功能 对食用量一般不规定 保健食品 不能治疗疾病 对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害 可以长期食用 经口、胃肠道为主 药品 用于治疗疾病 允许一定副作用 不能长期服用 肌肉注射、静脉注射、皮肤、口服等 保健食品的分类 1、特定保健功能27种，减肥、润肠通便、调节免疫力等 （改善性功能产品不属保健食品范畴） 2、补充维生素、矿物质为目的的食品通称为营养素补充剂。 （一）.保健食品标志 （二）.保健食品批准文号 卫生部：卫食健字（年份）第（顺序）号 　 　或卫食健进字（年份）第（顺序）号 国家局：国食健字G+4位年代号+4为顺序号 　 　或国食健字J+4位年代号+4为顺序号 批准文书的有效期限不同 　　卫生部：无有效期限 　　国家局：有效期5年 注：保健食品批准文书自２００３年７月审批权由卫生部移交至　　　　国家食品药品监督管理局 保健食品批准文号查询方式： 　 ①中华人民共和国卫生部 ②国家食品药品监督管理局 ③国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理局保健食品审评中心，或称为“中保办”） 国家主要法律及部门规章2 1、保健食品产品注册 《保健食品注册管理办法（试行）》、关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知（国食药监注[2005]281号）等。 2、保健食品生产经营 《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）等。 国家主要法律及部门规章3 1998年，国家标准《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998）颁布实施，对保健食品的企业人员、设施、原料、生产过程、成品储存及运输、品质和卫生管理等作出具体规定。 2003年，卫生部下发《保健食品GMP审查方法和评价准则》（卫法监发[2003]77号）明确规定保健食品生产企业必须通过了GMP审查，方可取得保健食品生产许可证。 国家主要法律及部门规章4 2005年初，上海局启动保健食品GMP达标准备工作。在卫生部《保健食品GMP审查方法和评价准则》基础上结合本市实际进行了细化，制定了《上海市保健食品良好生产规范审查表》。 2005年7月，国家局发布实施的《保健食品注册管理办法（试行）》规定保健食品生产和技术转让必须在通过保健食品GMP审查的企业进行。 检查重点、手段、要求 作为食品基本属性的一般安全性监管： 原料安全（禁用？新资源？非食品级原料？） 生产经营活动规范（布局、工艺、人员、质控。。。） 经营活动合法（证照等） 作为功能食品的特殊监管 虚假宣传（保健食品宣传疗效、普通食品宣称保健功能） 保健食品非法添药（配方、抽检、快检） 标签说明书（与批准内容是否一致） 非法营销（会议营销） 原料安全1 保健食品的原料：指与保健食品功能相关的初始物料。 保健食品的辅料：指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。营养强化剂、食品用香料、胶基糖果中基础剂物质、食品工业用加工助剂也包括在内。 原料安全2 食品工业用加工助剂：保证食品加工能顺利