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P31 制造过程审核控制程序-E[精品].doc

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P31 制造过程审核控制程序-E[精品]

公司受控文件管理履历 发行确认 批准 保存期: 废除后1年 制定修改废除栏 版本 日期 内容提要 草拟部门 草拟人 A 2005-08-10 据ISO9001:2000制定 品质技术部 樊红梅 B 2006-05-22 公司组织机构调整 品质部 樊红梅 C 2007-07-10 公司组织机构调整 技术质量部 樊红梅 D 2007-12-16 增加TS16949:2002标准条文要求内容 技术质量部 樊红梅 E 2010-08-06 成立盐城分公司且ISO9001-2008和ISO/TS 16949-2009发布 技术质量部 王莉 相关部门对文件评审同意后会签,打√的部门需要评审签字 选定 √  √  √  √  √  √  √  部门 营业部 技术质量部 技术科 品质科 保全科 制造部 计划物流部 签名 日期 选定 √  √  √  √  部门 计划采购科 财务部 人事行政部 常务副总经理 签名 日期 盖正本受控章 选定 部门 签名 日期 盖副本受控章 选定 部门 签名 日期         范围 适用于汽车产品制造过程的审核。 目的是通过在产品诞生过程中及批量生产时的过程审核,以确定生产过程的实际运行情 况,以便不断改进,使顾客满意。 定义 过程审核:用来评价/测定在过程开发和零件生产各阶段的过程和工艺质量是否满足了使顾客完全满意的条件。分在新产品(产品诞生中)的过程审核及在批量生产时的过程审核。 新产品(在产品诞生中)的过程审核:包括对依照顾客签发的委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价。 在批量生产时的过程审核:包括对实际生产中全部过程和工艺进行评价。 责任 管理者代表:负责策划审核、安排审核组长和审核员,监督执行审核,协调解决审核中出现的问题。 品质科:负责过程审核计划的制定,实施,整改措施的跟踪。 审核组长:负责组织实施审核和纠正措施验证。 审核员:负责执行审核工作及跟踪验证纠正措施。过程审核员应由具有ISO/TS16949内审员资格的人员担任,必要时邀请此类产品加工工艺方面的技术人员共同参加,他们应熟悉被审核产品的加工工艺,应接受本程序的培训。 各部门负责人:配合对其部门进行的审核,并针对不符合项制定和实施纠正预防措施。 程序 产品审核控制流程 NO 主要输入 活动流程 主要输出 责任部门 1 TS16949 条款8.2.2.2 VDA 6.3 包含审核月份、准则、范围、频次和方法的年度内审计划 管理者代表 2 年度内审计划 内审初步安排 管理者代表 3 内审员情况 确定了本次审核的内审组长 品质科 4 内审员情况 确定了内审小组 品质科 5 年度内审计划 本次内审的目的 内审小组 内审实施计划 内审组长 6 内审实施计划 已经批准的内审实施计划 技术质量部部长 7 内审实施计划上的被审核部门和参见的内审员 计划要批准后一个工作日内通知到每一个相关部门和内审员 内审组长 8 产品技术资料、产品相关法律法规和相关方要求、之前的检查表(如果有)等 产品审核内审检查表 内审组长 9 内审实施计划 与会人员签到,落实了内审计划的安排 内审组长、内审员、被审核部门负责人、需要时管理者代表和最高管理层 10 内审实施计划 被审核部门提供的资料和记录及现场状况、交谈情况 审核发现记录在检查表上 内审员 11 内审检查表 不符合报告 内审组长 内审员 12 内审计划 不符合报告 内审检查表 不符合报告分发给责任部门 内审组长 责任部门负责人 13 本部门相关的不符合报告 5个工作日内建立并提交整改对策给内审小组,同时实施整改对策 责任部门 14 内审不符合报告 内审不符合报告 内审员 责任部门 15 内审计划 内审检查表 内审不符合报告及关闭情况 内审总结报告 内审组长 16 内审总结报告 编制年度计划或修订年度计划时应参考本报告 内审组长 品质部部长 17 内审总结报告 管理评审时将内审结果作为输入 品质部部长 其他控制事项 过程定期审核频次:对于批量生产时的过程审核,每个产品6个月一次。 不定期审核频次 关键生产设备或生产场地发生变化后; 停产一年以上重新生产,一个月内安排一次; 发生严重质量问题后,一周内安排; 新产品(产品诞生过程中)的过程审核,在试生产时。 审核准备

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