羟乙基淀粉130幻灯片ppt - 制剂产品知识培训讲义.pptVIP

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 适应症 治疗和预防血容量不足， 急性等容血液稀释（ANH）。 理想代血浆的特征 采用天然绿色粘玉米为原料，通过稳定可靠的羟乙基化与水解工艺制成羟乙基淀粉130/0.4。 羟乙基淀粉130/0.4代血浆是最新一代羟乙基淀粉代血浆，它在分子量和羟乙基化程度上进行了改进，并在羟乙基化部位也进行了改良，既保留了老一代羟乙基淀粉的扩容效力，又大大减轻了老一代羟乙基淀粉对凝血及肾功能的不良影响，其过敏反应在临床使用的所有胶体液中最低，是目前最为理想的胶体液。 更适宜的分子量大小和分布 造成血浆蓄积的高分子量、高取代级的分子所占比例很小 快速通过肾清除的小分子很少 即使羟乙基淀粉130/0.4的血浆浓度较低，也可保证其充分的容量效应。 低摩尔取代级和改进的 C2 /C6取代比产生了一种新的、更好的组合，使降解具有可控性。 附注说明 分子取代级 0.4：羟乙基淀粉分子基团中总糖基数与总羟乙基数的比值（0.4，既每10个糖基对应4个羟乙基团）。平均克分子取代级越高，α淀粉酶降解羟乙基淀粉的能力就越低。 C2∶C6：C2原子与C6原子上羟乙基化的葡萄糖分子数的比值 （9:1指C2原子上羟乙基化的葡萄糖分子数是C6的9倍） 毒理学研究 体内与体外毒理研究 羟乙基淀粉130/0.4增加安全范围 羟乙基淀粉130/0.4的研究结果表明其具有良好的耐受性