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一、油脂性基质 (一)油脂类（油脂中的抗氧剂常用0.05－0.1%消焦性没食子酸乙酯或丙酯） 动物油、植物油 (二)类脂类 羊毛脂， 蜂蜡 (三)烃类 凡士林Vaseline， 石蜡Paraffin 液体石蜡 11-2 硬膏剂 第十一章 膏 剂 第四节 制备与举例 一、基质的处理 二、药物的加入方法 1)不溶性固体粉末：－磨成细粉－过筛－与少量基质研匀。 如生物碱盐、 汞溴红、 蛋白银、 碘化钾、 硫酸铜等， 2)少量水溶性毒、剧药或结晶性药物： 少量水溶解－用羊毛脂或吸水性基质混匀－与其余基质混匀。 工艺 第十一章 膏 剂 3)半固体粘稠性药物：－先加适量平平加或羊毛脂混匀。 （4）樟脑、薄荷脑、麝香草酚等共存时----先研磨至共熔后---再与冷至40度以下的基质混匀； 单独使用时可用少量适宜溶媒溶解再加入基质中研匀。 第十一章 膏 剂 三、软膏剂的制备与器械 (一)研和法 (二)熔和法 (三)乳化法 (四)中药软膏剂制法 第十一章 膏 剂 第十一章 膏 剂 第十一章 膏 剂 四、举 例 (一)氧化锌软膏 处方： 氧化锌 150g 凡士林 850e 取氧化锌，加少量凡士林研匀； 本品有缓和收敛作用，常用于皮炎、湿疹等症。 氧化锌与油脂中的游离脂肪酸生成油酸锌及硬脂酸锌，对皮肤起保护作用。氧化锌主要通过毛囊吸收到细胞核内，被细胞所摄取的锌能促进核酸和核蛋白的合成，参与细胞的能量代谢，起到促进组织修复的作用。 第十一章 膏 剂 (二)清凉软膏(清凉油) 薄荷脑 16.0g 樟脑 16.0g 樟脑油 3.0g 桂皮油 1.2g 薄荷油 10.0g 桉叶油 10.0g 丁香油 1.2g 第十一章 膏 剂 浓氨水 o.6g 甲基黄 Q.S 石蜡 27.0g 地蜡 10.0g 无水羊毛脂 0.6g 凡士林 加至100g 工艺：取薄荷脑、樟脑共熔，并与五种挥发油混合；另将石蜡、地蜡、无水羊毛脂、凡士林加热熔融滤过，持冷至40℃以下时将上液及氨水加入，混匀。 第十一章 膏 剂 肤轻松软膏 第十一章 膏 剂 第五节 质量评定 一、主药含量测定 二、熔点与滴点 三、粘度与稠度 四、水值 五、酸 碱 度 在规定温度下(如20℃)100g基质 能容纳的最大含水量。 O／W乳剂基质或软膏用pH计测定要求pH＜8.3。 第十一章 膏 剂 六、刺 激 性 测定法： 剃去家兔背的毛2.54cm2，休息24小时，取0.5g基质均匀地徐在剃毛部位形成薄层，24小时后观察皮肤有无发红、发疹、水泡等现象，三个地方，并有对照。 七、稳 定 性 失水、耐热、耐寒、分层等试验。 八、无菌检查 第十一章 膏 剂 九、药物释放、穿透及吸收测定法 (一)体外法 1. 凝胶扩散法: 利用含有指示剂(如FeCl3试液)的琼脂凝胶为扩散介质，放入长约l0cm的试管内，在上端10mm空隙处装入软膏(如水杨酸软膏)，使与凝胶表面密切接触，每种软膏备装两管，分别于1、3、6、9及24小时测定呈色区高度。根据实验所得数据，用呈色区高度（即扩散距离Y）的平方为纵座标，时间为横座标作图，拟合一直线，求直线的斜率即为扩散系数K，K值愈大释药愈快。从测得不同软育的扩散系数K，比较各软膏基质的释药能力。 2．半透膜扩散法 试管中，软膏放于内膜扎口，放于37℃水中，测水浓度 第十一章 膏 剂 4．天然薄膜扩散法 3．直接扩散法 软膏放入液体中测液体中浓度 透过顺序：猴＜犬＜猫＜马＜兔＜山羊＜脉鼠＜小鼠 第十一章 膏 剂 (二)体内法 4．放射性示踪物测定法 1．组织检查法 用萤光着色剂来测定角质层的渗透性； 2．化学法 软膏涂于动物皮肤上，取皮测定。 3．生理反应法 血管收缩或扩张，皮脂腺的生长与分泌，汗腺分泌，麻醉效应，表皮增厚 第十一章 膏 剂 第六节 软膏剂的包装与贮藏 一、包装材料 二、包装器械 三、贮 藏 第十一章 膏 剂 第十一章 膏 剂 第一节 概 述 硬膏剂的作用：保护创伤及防治皲裂的作用。 概念：将药物溶解或混合于粘性基质中的外用制剂 分类： （1）以铅肥皂为基质：主要