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中国骨髓瘤诊治指南疗效评估ppt
* * 多项临床研究显示，万珂联合用药方案治疗复发难治性MM患者能取得良好疗效，缓解率高达70-80%，1年OS在60%左右。 并且，在本研究中复发/难治性MM患者接受VCTD（万珂? +环磷酰胺+沙利度胺+地塞米松）治疗，能获得长OS和PFS，中位PFS为14.6个月，中位OS为31.6个月。 总之，不论是万珂单药治疗还是联合治疗复发/难治性MM患者，均能获得很好的疗效，即提高缓解率，延长生存时间，延缓疾病进展，而且耐受性良好。 * 硼替佐米再治疗的定义中指出初始治疗获得缓解的患者在出现疾病进展或复发后接受硼替佐米治疗仍能获得很好的疗效，我们将通过5项前瞻性或回顾性研究来证实这一结论。上表主要对这五项研究初始治疗和再治疗的缓解率进行了总结，突出显示了MM患者接受硼替佐米再治疗仍能获得较高的缓解率。 * 在本研究中，MM患者接受万珂?再治疗，中位至疾病进展时间为6.6个月，表明万珂?再治疗MM患者能延缓疾病进展。 * 这些患者接受万珂?再治疗，获得的缓解率达63%，其中完全缓解率为13.3%。 * 此外，疗效方面的结果还显示MM患者接受万珂?治疗，中位至疾病进展时间与初始治疗相当，这就表明万珂?再治疗MM患者能延缓疾病进展。 * * 硼替佐米为基础的联合治疗获得较长的OS/PFS Kim YK,et al. Ann Hematol. 2010;89(5):475-82. 复发/难治性MM患者接受VCTD（万珂? +环磷酰胺+沙利度胺+地塞米松）治疗，能获得长OS和PFS，中位PFS为14.6个月，中位OS为31.6个月 参数 需满足的条件（须至少符合以下一项） CR后复发 免疫固定电泳或常规电泳检查血或尿M蛋白再次出现（需排除寡克隆免疫重建） 骨髓穿刺涂片或骨髓活检切片浆细胞比例≥5% 出现新的溶骨性病变或软组织浆细胞瘤，或残留骨病变扩大（发生压缩性骨折可能不表明疾病进展） 排除其他原因引的高钙血症加重（校正后血钙11.5mg/dL或2.9mmol/L） 疾病进展 （对未获得CR的患者） 血清单克隆M蛋白水平升高25%（升高的绝对值必须≥5g/L） 24h尿轻链增加25%（增加的绝对值必须≥200mg/24 h）； 骨髓穿刺涂片或骨髓活检切片浆细胞比例增长25%（增加的绝对值至少≥10%） 现存骨病变或软组织浆细胞瘤增大 出现新的溶骨性病变或软组织浆细胞瘤（发生压缩性骨折可能不表明疾病进展） 排除其他原因引起的高钙血症加重（校正后血钙11.5 mg/dL或2.9mmol/L） EBMT的疗效标准 多项研究证实： MM患者接受硼替佐米再治疗获得的缓解率高 临床研究 设计 N 初始治疗 再治疗 ORR(%) 缓解率(%) ORR(%) 缓解率(%) RETRIEVE研究1 前瞻性 128 100 CR：26 40 CR：1 PR：74 PR：39 Sood R, et al 2 前瞻性 32 100 CR：41 50 CR：13 PR：59 PR：38 Conner TM, et al3 回顾性 82 59 VGPR：27 21 VGPR：6 PR：32 PR：15 Hrusovsky I, et al4 回顾性 60 100 CR：20 63 CR：13.3 nCR：11.7 nCR：5 PR：68.3 PR：45 Wolf J, et al5 回顾性 22 68 CR：23 50 CR：9 PR：45 PR：41 1. Petrucci, et al. Blood. 2009; 114; Abstract 3866 (poster). 2. Sood R, et al. Am J Hematol. 2009; 84(10): 657-660. 3. Conner TM,et al. Clin Lymphoma Myeloma. 2008;8:140-145. 4. Hrusovsky I, et al. Oncology. 2011; 79(3-4):247-254. 5. Wolf J, et al. Clin Adv Hematol Oncol. 2008; 6: 755-760. 既往硼替佐米治疗复发的MM患者接受 硼替佐米再治疗能快速获得较高的缓解率 前瞻性的RETRIEVE研究 总体（N=126） 硼替佐米单药（n=34） 硼替佐米+地塞米松（n=92） ORR (CR+PR) 50 (40%) 11 (32%) 39 (42%) CR 1 (1%) 1 (3%) 0 PR 49 (39%) 10 (29%) 39 (42%) ORR + MR 73 (58%) 15 (44%) 58 (63%) MR 23 (18%) 4 (12%) 19 (21%) 缓解患者中位至最佳确认缓解（CR+PR）的时间为1.6
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