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管理体系审核概论 审 核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行， 用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明基础。在 许多的情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关 系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审 核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与HACCP、GB/T19001、GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这 种情况称为“联合审核”。 审核准则 一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。 审核准则（审核依据） IS09001、ISO14001标准 组织的管理体系文件（手册、程序文件、作业指导书等） 相关法律法规 其他相关要求 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以定性的或定量的。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准 则进行评价的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准 则，或指出改进的机会。 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审 核发现后得出的审核结果。 审核方案和审核计划 ----审核方案：针对特定时间段所策划，并具 有特定目的的一组（一次或多 次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要 的所有活动。 ----审核计划：对一次审核活动和安排的描 述。 审核计划和审核方案的区别 审核计划 审核方案 内容 范围 一次具体审核的活动和安排 特定时间段内具有特定目的的一组审核（包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动）。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理，还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排 性质 文件 一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合 编制/ 建立者 审核组长编制 审核方案的管理人员建立 审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、 活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 能力 经证实的个人素质以及经证实 的应用知识和技能的本领。 审核原则 ----与审核员有关的原则 ●道德行为 ●公正表达 ●职业素养 ----与审核有关的原则 ●独立性 ●基于证据的方法 管理体系审核的类型 ----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核 第一方审核 ----含义 ----时机和频次 ----执行者 ----方式 ●集中式 ●滚动式 第二方审核 ----含义 ----作用：提供对组织的信任证据 ----执行者 ----方式：通常为集中式 第三方审核 ----含义 ----作用 ----执行者 ----方式：集中式 ----认证中心 认证流程 企业建立体系 向认证中心申请认证 初次认证审核，合格后颁证，证书有效期三年 六个月后第一次年度监督审核 再十个月后第二次年度监督审核 再十个月后第三次年度监督审核 再十个月后取证整三年，复评审核 管理体系审核的特点 ----被审核的管理体系必须是正规的 ----是一个系统的、独立的、形成文件的 过程 ----是一个抽样检查的过程 管理体系审核的 阶段和主要活动 ----审核启动和准备阶段的主要活动 ●确定审核目的、范围和准则 ●确定审核的可行性（可简化） ●指定审核组长，组成审核组 ●与受审核方建立初步联系（可简化） ●文件评审（收集并审阅有关文件） ●制定审核计划 ●现场审核前审核组内部沟通和工作分配 ●准备审核工作文件 ----现场审核和审核报告阶段的主要活动 ●首次会议 ●现场审核，收集和验证信息，获得审核证据 ●形成审核发现 ●准备并形成审核结论 ●审核过程中的沟通 ●末次会议 ●审核报告 ----审核后续活动阶段的主要活动 （注：审核后续活动通常不视为审核的一部分） ●对纠正措施完成情况进行跟踪验证，并评价其有效性 ●提交纠正措施验证报告 管理体系审核过程的策划 ----应确定实施审核过程的组织机构和