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是否到了给所有糖尿病患者处方汀的时候?
糖尿病患者流行情况 多重危险因素* 对糖尿病人心血管疾病死亡率 的影响 (MRFIT) 2型糖尿病和冠心病: 致死/非致死性心肌梗死7年发生率比较 (East West Study) 心肌梗死危险因素 UKPDS---流行病学数据 LDL –胆固醇 HDL –胆固醇 HbA1c 收缩压 吸烟 不同胆固醇水平心血管疾病死亡率 ---MRFIT 糖尿病患者冠心病二级预防---临床试验总结 HPS: 高危病人组 HPS: 辛伐他汀对首发主要心血管事件的影响 ---所有病人和糖尿病人 HPS:辛伐他汀对糖尿病患者主要冠脉事件、中风、血运重建的影响 HPS:辛伐他汀对不伴发心血管疾病的糖尿病患者主要血管事件的影响 HPS:辛伐他汀对低LDL-C 糖尿病患者的影响 HPS:辛伐他汀对不同血糖控制情况糖尿病患者的影响 HPS:辛伐他汀对不同年龄、不同性别糖尿病患者的影响 目前2型糖尿病降脂治疗指南 CARDS 试验方案 CARDS 病人入选标准 2 型糖尿病 男性或女性 40-75 岁 无冠心病、脑血管病、外周血管病史 LDL-C ?4.14 mmol/L (?160 mg/dL) TG ?6.78 mmol/L (?600 mg/dL) 以下一或多条 : 治疗中的高血压病人或 SBP ?140 mm Hg or DBP ?90 mm Hg, 视网膜病 微量蛋白尿或蛋白尿 吸烟 病人招募与随访 CARDS 试验基线脂质水平* CARDS 试验基线脂质水平* 治疗后血脂平均降低水平 治疗时平均脂质水平 初发终点事件累计危险 治疗效果---首发终点事件 治疗效果 ---首发终点事件亚组分析 任何心血管终点事件累积危险 所有原因死亡的累积危险 CARDS试验总结 试验结果 主要心血管事件发生率降低37% 中风发生率降低48% 所有原因死亡率降低27% 不管年龄、性别、基础脂质水平及并发症试验结果都一致 新临床试验对糖尿病心血管疾病危险因素处理的新贡献 许多医生不相信胆固醇正常或较低的2型糖尿病需要心血管疾病一级预防的必要性 HPS 和 CARDS试验为辛伐他汀或阿拓伐他汀治疗低水平LDL患者的有效性和安全性提供了结论性的证据 CARDS试验中25%的治疗病人LDL低于1.7 mmol/l (62 mg/dl) 糖尿病人使用他汀药物的适应症 CARDS, ASCOT-LLA 和 HPS试验结果清楚显示他汀类药物在“正常”及较低胆固醇水平的糖尿病患者降低心血管终点事件(心脏原因及中风)的益处 所有2型糖尿病患者都能从他汀类药物治疗中受益,不管其胆固醇及LDL水平如何---这也提示目前的LDL治疗目标需要降低 心血管疾病绝对危险较低的患者绝对危险降低也较少,尽管其相对危险降低相同 辛伐他汀 40mg /日: : 安全监测 辛伐他汀: 服药依从性 最新临床试验所得出的结论 最新证据表明2型糖尿病及处于胆固醇低限水平的患者辛伐他汀40mg或阿拓伐他汀10mg对减少首发心血管事件(包括中风)是安全且非常有效的。 因此,设立一个LDL-C阈值作为唯一标准来判断2型糖尿病人是否需要他汀药物治疗是没有理由的。心血管总体危险因素是主要的决定因素。 所以,关于 “是否应当给予所有糖尿病患者处方他汀类药物”的争论,现在应该变为:“是否存在这样的糖尿病人,他们的综合心脑血管风险因素足够低,以至可以不必给予他汀类药物?” Thank you for your attention 辛伐他汀 40mg /日: 肌肉症状 辛伐他汀: 特定位置肿瘤发生率 (10269) (10267) 辛伐他汀 安慰剂对照 比率 95% 可信区间 他汀更好 安慰剂对照更好 228 223 胃肠道 179 167 呼吸道 60 68 结缔组织 259 272 泌尿生殖道 12 7 中枢神经系统 64 52 血液系统 6 2 其他 36 49 位置不确定 (7.9%) (7.8%) 0% SE 5 increase 814 803 (NS) 任何肿瘤 (除外黑色素瘤) 243 202 Non-melanoma skin 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 The East West Study结果:既往无心肌梗死的非糖尿病人的心肌梗死发生率市4%,既往有心肌梗死的病人的心肌梗死发生率是19%,而无心肌梗死的糖尿病人的心肌梗死发生率是20%,既往有心肌梗死的糖尿病人心肌梗死发生率是45%。此结果表明:既往无心肌梗死的糖尿病人发生心肌梗死的危险和既往有心肌梗死的非糖尿病人类似。 多危因素干预试验结果表明:糖
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