iso19011质量管理体系审核.ppt

内审员教程 目 录 01 引言：关于审核的通俗理解 练习01 ：是事实还是推断？ 02 关于教学 03 质量关体体系文件的编制 作业：手册编写准备 04文件审核 文审练习总结 第一章 概论 1.1 标准对内审的要求 1.1.1、ISO9000的要求 1.1.2、ISO9001的要求 1.1.3、ISO9004的要求 1.2 有关审核基本概念 课堂活动 1.3 内审概述 1.3.1 审核分类 1.3.2 审核对象 1.3.3 目的作用 1.3.4 审核范围 1.3.5 审核准则 1.3.6 审核原则 1.3.7 审核阶段 1.3.8 内审特点 1.4 对审核员的要求 1.4.1 个人素质 1.4.2－1 知识和技能－审核员 1.4.2－2 知识和技能－审核组长 1.4.3 其它要求 1.4.4 能力的保持和提高 1.5 审核步骤 第二章 内审策划与准备 2.1 内审策划 2.2 内审年度计划 练习2.1 内审程序的内容 2.3 审核项目准备 2.3.1 项目审核计划 练习2.3.1 审核计划 2.3.2 组成审核组 2.3.3 文件审核 练习2.3.3 文件审核 2.3.4 检查表 2.3.5 通知 练习2.3.4 编制检查表 第三章 现场审核 3.0 主要要求 3.1 首次会议 课堂练习：首次会议 3.2 现场审核 3.2.1 审核控制 3.2.2 审核目的 3.2.3 审核形式 3.2.4 审核策略 3.2.5 审核技巧 3.2.6 客观证据收集 3.2.7 审核验证 3.2.8 审核记录 模拟审核：如何应付各类被审核者 3.3 不符合项报告 3.3.1 确定不符合项的原则和要点 3.3.2 不符合项类型和分级 3.3.3 不符合项报告 3.3.4 不符合项判断技巧 3.3.5 不符合项统计分析 练习3.3.4-1 不符合项报告 练习3.3.4-2 不符合判断 3.4 审核组内部会议 3.5 末次会议 3.6 审核报告 第四章 纠正和跟踪验证 4.1 纠正和纠正措施 4.1.1 相关概念 4.1.2 作用 4.1.3 计划要点 4.1.4 实施程序 练习4.1 纠正和纠正措施 4.2 跟踪验证 4.2.1 目的 4.2.2 形式 4.2.3 实施要点 第五章 案例和练习 技能训练 实践：现场审核 实践：不符合项报告 实践：沟通会+末次会议 实践：内审报告 实践：模拟外审 总复习 通知：内审员报名注意事项 17、顾客 5.1(满足顾客要求), 5.2(以顾客为关注焦点), 5.5.2(满足顾客要求的意识), 5.6(顾客反馈), 6.1(增强顾客满意), 7.2(与顾客有关的过程), 7.5.4(顾客财产), 8.2.4(顾客批准), 8.3(顾客批准), 8.2.1(顾客满意), 8.4(顾客满意) 18、确定 4.1(过程/程序), 5.2(顾客要求), 6.1(资源), 6.2.2(人员能力), 6.3(基础设施), 6.4(工作环境), 7.1(产品实现), 7.2(产品有关的要求), 7.3.1(设计开发事宜), 7.6(检测项目和装置), 8.1(统计技术), 8.2.1(方法), 8.2.2(质量管理体系), 8.4(数据), 8.5.2(纠正措施), 8.5.3(预防措施) 19、过程控制 7.5.1包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等产品实现的特定过程。 20、统计技术 没掌握或应用不正确（6.2.2），其它（8.1） 21、批准 4.2.3(文件批准), 7.3.3(设计输出批准), 7.3.7(更改实施批准), 7.5.2(过程批准的准则), 7.4.2(产品、程序、过程和设备的批准要求), 8.2.4(放行前组织和顾客的批准), 8.3(处置不合格品组织和顾客的批准)。 标准无批准要求但组织体系文件有要求时，根据组织文件对应条款判定。 5 4 0 5 4 0 合计 …… 1 Y 6.3 1 Y 5.5.3 …… 观察 一般 严重 观察 一般 严重 统计（总经理） 总经理 标准 注：建议利用EXCEL进行统计分析（使用COUNTIF函数进行自动统计） 第三章 根据(P269)以下各案例描述的事实，进行： 1）不符合事实描述： 2）不符合条款判定： 3）不符合程度判定： 第三章 第三章 第三章 1、交流审核情况； 2、确认不符合项并进行汇总分析 1）逐一宣读不符合报告，确保： 证据确切，描述详实，判定准确，简明扼要，容易理解。 2）发生争议，由组长最后决定。 3）汇总、统计、分析： 来源，原因，影响，纠正措施，纠正实施的影响。 3、研究审核结论 1）汇