中国船级社质量认证公司-体系建立.ppt

涉及贯标组织/咨询机构/审核机构的三方共进计划 一、筹备阶段 项目启动 任命“管理者代表” 成立工作组 选择咨询和培训机构 组织培训 内审员 文件编写 制定工作计划 二、建立阶段 确定范围（产品、业务） 确定管理过程（流程） 确定组织结构、职能分配 收集现有文件资料 编写体系文件 质量方针、质量目标 手册 程序 作业指导书 记录表格） 体系文件的评审、批准和发布 三、运行调整阶段 全员培训——体系文件 在各部门全面正式运行 工作组督导，收集反馈意见 第一次内审 管理评审 修改体系文件 第二次内审（需要时） 审核阶段 程序文件的审查： 职责审查： 人员的职责明确，权限清楚； 接口审查: 有关接口和工作关系的描述是否协调、清楚。 内容审查 ： 程序文件是否覆盖了适用要素及有关质量活动； 各程序文件，看是否覆盖了对质量活动的控制要求 与手册及其他程序文件、作业指导书协调一致性 程序文件规定的质量活动方式应适合现行质量体系运作； 各项活动所需的资源应得到保证； 程序文件内容的掌握 可不涉及具体的技术问题及操作细节，这些技术问题和细节可在支持性文件中进一步具体化； 对需要保密的内容可在下一层次文件中引出； 对现有行之有效的管理文件，在适当之处将其引入程序，不必重复描述。 程序文件 程序文件的审查： 逻辑审查 程序文件涉及到质量体系中一个逻辑上独立的部门； 按逻辑顺序对质量活动展开描述 对各项活动的描述须有始有终，形成闭环。 可操作性 目的明确，方法清楚，切实可行； 规定各项工作的责任人或责任部门，并规定工作的接口方式； 按活动顺序清楚地规定工作步骤； 规定应保留的记录，为事后监督检查提供依据； 措辞准确严谨，实现“唯一理解”，执行时不易引起混淆。??? 程序文件 范例讲解 程序文件  N Y 記錄存查 N A 脫水 N Y 檢測 A B 製程管制 時機 包裝 合格 Y C C B 合格 染紗 報廢/重工 烘紗 檢測 合格 解紗 寶塔 檢測 入庫  流 程 图 1.胚线：染纱制程之原料，是由原丝经过盘纱…等加工后所制成，依外形可分为绞纱与筒子纱。 2.Rayon：嫘萦，泛指以天然纤维为基本原料生产之人造纤维。 3.Polyester：聚酯，人造纤维。 4.绞纱：胚线的一种，Rayon原纱成圈，将其交叉旋转成麻花状后称之。 5.筒子纱：胚线的一种，Polyester原纱缠绕于网状之纱管，外型似圆筒状称之。 6.解纱果：绞纱经解纱制程后之在制品称之。 7.首件检验：现场操作员于制程开始时(含每日开机时、在制品批次更换时、异常处理后再生产时与重新开机时)，检查第一件在制品确认合格后，继续生产。 8.自主检验：现场操作员依〝QC工程表〞(MS-G2-0204)之相关规定，定时检查该制程中之在制品与生产条件是否正常，以减少不良品之发生或及早发现制程之变异以降低不良率。 9.巡回检验：品管员依〝QC工程表〞(MS-G2-0204)规定之频率，进行抽检，检验在制品与确认制程条件是否正常，以防止现场操作员疏失，确保产品品质。 三、定义 自原料投入生产至成品完成移转入库间，所有生产及工程标准之查核。 二、范围 为确保制程中产品品质之稳定，发现制程潜在问题，作为改善之依据，由生产线各阶段之现场操作员负起产品品质之责任，由品管员稽核及报告已达成全员品管之目标。 一、目的 第1页共6页 页 次 版次：B.0版 修订日期：89年12月30日 制订日期：89年11月1日 MS-P2-0902 文件编号 制程管制程序书 Xxx有限公司 QC工程表 (MS-G4-0204) 制程巡回检验程 序书 (MS-P2-1002) 6.3检测 6.3.1染纱员随机抽取一件色纱交给打样员，打样员依【制程巡回检验程序书】(MS-P2-1002)与〝QC工程表〞(MS-G4-0204)如附表1之相关规定，执行检测作业。 检测 3 技术组 生产指令 (MS-P4-0902) QC工程表 (MS-G4-0204) 原物料与在制品搬运、储存、包装、保存与交货管理程序书(MS-P2-1501) 染纱作业标准书(MS-P3-0901)染纱机操作及保养作业标准书(MS-P3-0902) 高温染纱作业标 准书(MS-P3-0903) 高温染纱机操作及保养作业标准书(MS-P3-0904) 6.2染纱 6.2.1染纱员接获〝生产指令〞(MS-P4-0902)如附件1时，分别于原物料仓库及原物料暂存区依【原物料与在制品搬运、储存、包装、保存与交货管理程序书】(MS-P2-1501)之相关规定进行领料与搬运后，依以下相关规定，进行染纱制程。 6.2.1.1Rayon材质之胚线，依「染纱作业标准书」(MS-P3-0901)及「染纱机操作及保养作业标准书」(MS-P3-0902)之