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06审核概论
----审核后续活动阶段的主要活动 (注:审核后续活动通常不视为审核的一部分) ●对纠正措施完成情况进行跟踪验证,并评价其有效性 ●提交纠正措施验证报告 */11 * 第 5 章 质量管理体系内部审核概论 1.1 审 核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 5-1 与审核有关的重要术语 1.2 审核准则 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 5-1 与审核有关的重要术语 1.3 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以定性的或定量的。 5-1 与审核有关的重要术语 1.4 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 5-1 与审核有关的重要术语 1.5 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 5-1 与审核有关的重要术语 1.6 审核方案和审核计划 ----审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 ----审核计划:对一次审核活动和安排的描述。 5-1 与审核有关的重要术语 审核计划和审核方案的区别 审核方案的管理人员建立 审核组长编制 编制/ 建立者 一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合 文件 性质 特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排 一次具体审核的活动和安排 内容 范围 审核方案 审核计划 1.7 审核范围 审核的内容和界限。 注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 5-1 与审核有关的重要术语 1.8 能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 5-1 与审核有关的重要术语 ----与审核员有关的原则 ●道德行为 ●公正表达 ●职业素养 ----与审核有关的原则 ●独立性 ●基于证据的方法 5-2 审核原则 ----第一方审核 ----第二方审核 ----第三方审核 5-3 质量管理体系审核的类型 3.1 第一方审核 ----含义 ----时机和频次 ----执行者 ----方式 ●集中式 ●滚动式 5-3 质量管理体系审核的类型 3.2 第二方审核 ----含义 ----作用:提供对组织的信任证据 ----执行者 ----方式:通常为集中式 5-3 质量管理体系审核的类型 3.3 第三方审核 ----含义 ----作用 ----执行者 ----方式:集中式 5-3 质量管理体系审核的类型 ----被审核的质量管理体系必须是正规的 ----是一个系统的、独立的、形成文件的过程 ----是一个抽样检查的过程 5-4 质量管理体系内部审核的特点 ----审核启动和准备阶段的主要活动 ●确定审核目的、范围和准则 ●指定审核组长,组成审核组 ●文件评审(收集并审阅有关文件) ●制定审核计划 ●现场审核前审核组内部沟通和工作分配 ●准备审核工作文件 5-5 质量管理体系内部审核的阶段和主要活动 ----现场审核和审核报告阶段的主要活动 ●首次会议 ●现场审核,收集和验证信息,获得审核证据 ●形成审核发现 ●准备并形成审核结论 ●审核过程中的沟通 ●末次会议 ●审核报告
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