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例如 有人在研究耐力训练与提高战士体质的关系时,设计了如下实验:以血乳酸为主要观察指标,用20名连队的战士按训练方案进行耐力训练,以机关同龄的20名战士为对照,对照组进行日常活动,观察经4周训练后,两组战士进行一定的运动时血乳酸的变化,结果如下表: 结论:耐力训练提高了战士的耐力。是否合理 ? 谢 谢! 随机化 随机不是随便或随意。在医学科研中,常见的不随机的事例如下: ①动物分组:先抓到的小鼠放在一笼,后抓到的一起放另笼 ②病人分组:外科急腹症轻症的用中西结合治疗,重症的用手术治疗,结果前者死亡率低,住院时间短,后者死亡率高。住院久、这样误认为手术效果低于药物,实则适应证中已有选样。 ③病例构成变化:有些长期门诊观察的病例,治疗无效和死者不来继续治疗,剩下的多为有效者,结果随着治疗观察时间延长,疗效“越来越好”,实为病例构成变化的结果,即非随机他的结果,并不反映真实疗效提高。 随机原则 3. 随机的方法 1)随机数字表法 两组样本分配 ★以二组样本总数N为界 ★将首先遇到的一半样本分配为一组 ★剩下一半分配到另一组 如:预定观察20例(编号1~20)胃溃疡患者,一组以甲氰米胍作对照,另一组给予百合汤。(N=20) ★若从第11行第一数(57)开始,自左向右查找,凡遇小于或等于20的数记下,直至找出10个这样的数。将与这10个数相同编号的患者分在一组 ★余下的患者则为另一组(表5-1)。凡重复数则舍去。 如抓阄法、抽签法、掷币法等。 随机原则 表5-1 由随机数字表找出≤20的10个数示例 则第9,10,4,6,15,20,11,12,3,7号患者分在一组;而剩下的第1,2,5,8,13,14,16,17,18,19号患者分在另一组。 3. 随机的方法 附表2 随机数字表 48 07 70 83 84 19 39 47 27 37 30 58 95 18 91 31 47 46 84 53 77 29 00 54 13 82 30 53 43 74 36 91 28 63 76 73 95 63 90 99 32 82 72 27 13 59 57 72 34 08 66 04 47 85 26 77 48 35 68 34 80 44 83 11 96 25 77 07 88 06 92 46 96 10 51 31 24 03 47 90 07 22 02 57 52 59 12 23 58 08 32 63 36 37 90 99 99 57 22 20 00 22 47 68 79 79 86 41 00 21 21~30 11~20 编号 多组(≥3组)样本分配步骤: A.确定分组范围 将预定观察总样本数编号(1~ N),以组数(k)去除N,求出每组样本数n=N/k 以n划分组别,即:余数(1~n)为第一组 (n+1)~2n为第二组 (2n+1)~3n为第三组 B.依余数分组 以N去除随机数字,视其余数决定初步分组。若可整除,则以除数为余数 若随机数字小于N,则将该随机数字视为余数 随机原则 1)随机数字表法 C.调整 若初步分组各组n不等,则以多的一组样本数去除下一随机数字,再依余数决定调整哪个病号给少的组 3. 随机的方法 如:将15名血栓性血瘀证患者分为三组, 则n=15/3=5, 若从随机数字表第16行第6个数(33)开始,自左向右以15除之,凡余数1~5者分在甲组,余数6~10者分在乙组,余数11~15者分在丙组 表5-2 由随机数字表对15例进行三组分配示例 病人编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 随机数字 33 35 72 67 47 77 34 55 45 70 08 18 27 38 90 以15除后余数 3 5 12 7 2 2 4 10 15 10 8 3 12 8 15 初步分组 甲 甲 丙 乙 甲 甲 甲 乙 丙 乙 乙 甲 丙 乙 丙 随机原则 B. 调整:初步结果是甲
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