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0.3 与GB/T19004的关系 0.4 与其他管理体系的相容性 理解要点 ● 2000版GB/T19001和GB/T19004为至协调一致的质量管理体系标准； ● 2000版GB/T19001和GB/T19004标准的区别； ●两个标准可以单独使用也可一起使用，一起使用收益更大。 理解要点 ●正确处理组织内各项专业管理之间的关系； ●组织的各专业管理体系中相通的管理要求可以结合或一体化； ●GB/T19001标准与GB/T19004标准相互趋近； 第三章 《质量管理体系—要求》 * 第一节 范围 1.1 总则 标准对质量管理体系提出两个方面的要求： ●证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品； ●通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客 与适用法律法规要求，旨在增强顾客满意。 1.2 应用 ●本标准的所有要求是通用的： ●标准可删减： 各种类型；规模；产品。 不能影响组织提供满足顾客和法规要求产品的能力； 不能减轻组织的责任。 第三章 《质量管理体系—要求》 第三节 术语和定义 第二节 引用标准 供方 组织 顾客 * 4.1 总要求 第四节 质量管理体系 理解要点 1、总要求——建立QMS；形成文件；实施和保持；持续改进。 2、内容———●识别质量管理体系所需的过程； ●确定这些过程的顺序和相互作用； ●确定过程运行和控制所需的准则和方法J（形成文件）； ●确定获得运作和监控必要的资源和信息； ●测量、监视和分析这些过程； ●实现策划结果和持续性； ●任何影响产品符合性的外包过程应纳入体系并加以控制。 3、组织应按本标准的要求管理这些过程。 审核要点 1、组织是否按本标准的要求建立、实施、保持和改进QMS； 2、组织是否识别并确定了QMS所需的过程、它们的顺序和相互关系； 3、在体系文件中是否确定了准则和方法，以确保这些过程的运行和控制； 4、在体系文件中是否提供了对过程实施监视的资源和信息； 5、组织的QMS过程是否得到有效的监视、测量和分析； 6、组织是否对监测结果采取了必要的对策措施并对过程实施了持续改进； 7、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程。是否纳入体系进行控制并予以识别。 * 理解要点 1、质量管理体系文件（4.2.1）：类型；形式； 2、质量手册（4.2.2）——内容； 3、文件控制（4.2.3）—— 4、记录控制（4.2.4）—— 审核要点 1、组织建立的QMS文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及所 需要的文件； 2、程序文件是否包括标准要求的六个过程的程序文件； 3、“其它文件”是否能确保过程有效策划、运行和控制的需要； 4、“文件控制程序”是否包括了标准的要求； 5、在文件主管部门是否能提供有关文件批准及修订后重新批准的记录、有关外来文件 识别和发放控制的记录；是否能提供文件修订状态的标识及有关规定和证据； 6、在文件使用部门能否得到有效版本的适用文件；作废文件是否标识和隔离； 7、组织制定的“记录控制程序”内容是否包括了标准要求； 8、在提供记录的现场是否按规定对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置进 行了控制。 4.2 文件要求 第四节 质量管理体系 * 理解要点 1、最高管理者对建立、实施、改进质量管理体系要进行承诺； 2、应通过开展以下五项活动提供证据： ●对各级人员进行满足顾客和法律法规要求的教育； ●制定质量方针； ●制定质量目标； ●进行管理评审； ●确保资源的获得。 审核要点 1、最高管理者为什么要“采用QMS”？为什么说这是组织的一项“战略性决策”？ 2、最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？ 3、最高管理者如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性？ 4、最高管理者采取了哪些措施将重要性传