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质量管理体系重点部分解析 质量体系要求总目录（第1章-第8章） 章节条款号条款内容D- 实施章节条款号条款内容11范围7章7产品实现1.1总则7.1产品实现的策划1.2应用7.2与顾客有关的过程22规范性引用文件7.2.1与产品有关的要求的确定33术语和定义7.2.2与产品有关的要求的评审P-策划4章4质量管理体系7.2.3顾客沟通4.1总要求7.3设计和开发4.2文件要求7.3.1设计和开发策划4.2.1总则7.3.2设计和开发输入4.2.2质量手册7.3.3设计和开发输出4.2.3文件控制7.3.4设计和开发评审4.2.4记录控制7.3.5设计和开发验证5章5管理职责7.3.6 设计和开发确认5.1管理承诺7.3.7设计和开发更改的控制5.2以顾客的关注为焦点7.4采购5.3质量方针7.4.1采购过程5.4策划7.4.2采购信息5.4.1质量目标7.4.3采购产品的验证5.4.2质量管理体系策划7.5生产和服务提供5.5职责、权限和沟通7.5.1生产和服务提供的控制5.5.1职责和权限7.5.2生产和服务提供过程的确认5.5.2管理者代表7.5.3标识和可追溯性5.5.3内部沟通7.5.4顾客财产5.6管理评审7.5.5产品防护5.6.1总则7.6监视和测量设备的控制5.6.2评审输入C-检查A- 改进8章8测量、分析和改进5.6.3评审输出8.1总则6章6资源管理8.2监视和测量6.1资源提供8.2.1顾客满意6.2人力资源8.2.2内部审核6.2.1总则8.2.3过程的监视和测量6.2.2能力、培训和意识8.2.4产品的监视和测量6.3基础设施8.3不合格品控制6.4工作环境8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2/8.5.3纠正措施/预防措施注明： 1：一级条款：8个， 蓝色字体 2：二级条款：25个，红色字体 3：三级条款：39个 黑色字体 4：黄底黑字代表：需重点理解和掌握的条款 5：下划线上的红色代表：避免误区和理解。 二、最高管理层需要理解的条款： 2.1 最高管理层涉及到的条款： 4.1总要求 5.4.2质量管理体系策划5.6.3评审输出4.2.1总则5.5职责、权限和沟通6.1资源提供4.2.2质量手册5.5.1职责和权限8.1总则5.1管理承诺5.5.2管理者代表8.2.2内部审核5.2以顾客为关注焦点5.5.3内部沟通8.2.3过程的监视和测量5.3质量方针5.6管理评审8.5.1持续改进5.4策划5.6.1总则5.4.1 质量目标5.6.2评审输入 2.2 条款、重点和理解条款条款中重点词组或句子 （红色字体）对于左边红字重点解释4.1 总要求1：组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 2：确定质量管理体系所需的过程及其……1：应：必须的意思。 1.1：要求：是指《质量管理体系 要求》，也就是“GB/T19001:2008”。 1.2：形成文件：管理手册 1.3：实施和保持： 1.3.1实施：用什么方法来推行。 1.3.2保持：用什么方法来持续进行。 2：过程：组织需要识别出质量管理体系所需的全部过程，这个过程包括“产品实现”和“体系运行”。 2.1 如何理解“过程方法”，步骤是什么？（避免误区：这里的过程都是围绕实现产品为目的） ①识别产品（组织是以什么为目的，生产的产品是什么？）---②识别过程（是指生产上主要过程和辅助过程）---③顺序（过程的相互作用，过程之间的顺序和过程的接口）---④准则（过程运作的准则和方法）---⑤人、设备、材料、方法、环境、检测的提供（也就是所谓的“人、机、料、法、环、测5M1E）---⑥组织架构图的建立---⑦实施---⑧测量---⑨改进。4.2.1 总则这一小章节很好理解，